- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00816738
Оценка лечения рецидивирующих эрозий роговицы с помощью передней стромальной пункции с помощью лазера Nd:YAG
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участники: с 2000 по 2005 год были исследованы 33 глаза у 33 пациентов с односторонними рецидивирующими эрозиями роговицы, которые плохо реагировали на консервативное лечение и лечились лазером Nd:YAG.
Вмешательство: Переднюю стромальную пункцию роговицы с помощью Nd:YAG-лазера выполняли в области разрыхленного эпителия или эпителиального дефекта. Были зарегистрированы причины и частота эрозий роговицы, а также количество точек и общая энергия лазера Nd:YAG. Были проанализированы биомикроскопическое исследование с помощью щелевой лампы, рефракция, топография роговицы и время воздействия лазера. Была предоставлена анкета относительно предоперационной и послеоперационной разницы в интенсивности боли и частоте эрозии роговицы.
Основные показатели результатов: Частота рецидивов и оценка боли по числовой шкале.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с рецидивирующими эрозиями роговицы, которые плохо реагировали на консервативное лечение и лечились лазером Nd:YAG.
Критерий исключения:
- При биомикроскопическом исследовании обоих глаз пациента с помощью щелевой лампы были выявлены признаки дистрофии передней базальной мембраны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота излечения рецидивирующих эрозий роговицы (частота приступов и количество процедур Nd:YAG-лазера), интенсивность обезболивания и острота зрения.
Временное ограничение: До лечения, еженедельно после лечения и ежемесячно после облегчения симптомов
|
До лечения, еженедельно после лечения и ежемесячно после облегчения симптомов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tzu-Hsun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
- Директор по исследованиям: Yu-Chih Ho, MD, National Taiwan University Hospital
- Главный следователь: Tzu-Yun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200801035R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .