- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00816738
Evaluación del tratamiento de las erosiones corneales recurrentes mediante punción estromal anterior con láser Nd:YAG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Participantes: De 2000 a 2005, se estudiaron treinta y tres ojos en 33 pacientes con erosiones corneales recurrentes unilaterales que mostraron mala respuesta a los manejos conservadores y fueron tratados con láser Nd:YAG.
Intervención: Se realizó punción del estroma corneal anterior con láser Nd:YAG en el área del epitelio aflojado o del defecto epitelial. Se registraron las causas y la frecuencia de las erosiones corneales y el número de puntos y la energía total del láser Nd:YAG. Se revisaron el examen biomicroscópico con lámpara de hendidura, la refracción, la topografía corneal y los tiempos de láser. Se proporcionó un cuestionario sobre la diferencia preoperatoria y posoperatoria en la intensidad del dolor y la frecuencia de la erosión corneal.
Principales medidas de resultado: Tasa de recurrencia y evaluación del dolor por escala de calificación numérica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con erosiones corneales recurrentes que respondieron mal a los manejos conservadores y fueron tratados con láser Nd:YAG.
Criterio de exclusión:
- El examen biomicroscópico con lámpara de hendidura en ambos ojos del paciente mostró cualquier evidencia de distrofia de la membrana basal anterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de curación de las erosiones corneales recurrentes (frecuencia de ataque y número de tratamientos con láser Nd: YAG), intensidad del alivio del dolor y agudeza visual.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, semanalmente después del tratamiento y mensualmente después del alivio de los síntomas
|
Antes del tratamiento, semanalmente después del tratamiento y mensualmente después del alivio de los síntomas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tzu-Hsun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
- Director de estudio: Yu-Chih Ho, MD, National Taiwan University Hospital
- Investigador principal: Tzu-Yun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200801035R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .