- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00816738
Evaluatie van de behandeling van recidiverende hoornvlieserosies door anterieure stromale punctie met Nd: YAG-laser
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers: Van 2000 tot 2005 werden drieëndertig ogen bestudeerd bij 33 patiënten met unilateraal terugkerende cornea-erosies die slecht reageerden op conservatieve behandelingen en werden behandeld met Nd:YAG-laser.
Interventie: Voorste corneale stromale punctie met Nd:YAG-laser werd uitgevoerd in het losgemaakte epitheel of epitheeldefectgebied. De oorzaken en frequentie van erosies van het hoornvlies en het aantal vlekken en de totale energie van de Nd:YAG-laser werden geregistreerd. Spleetlamp biomicroscopisch onderzoek, breking, corneale topografie en tijden van laser werden beoordeeld. Er werd een vragenlijst verstrekt over het preoperatieve en postoperatieve verschil in pijnintensiteit en frequentie van cornea-erosie.
Belangrijkste uitkomstmaten: recidiefpercentage en pijnbeoordeling door middel van een numerieke beoordelingsschaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met terugkerende cornea-erosie die slecht reageerden op conservatieve behandelingen en werden behandeld met Nd:YAG-laser.
Uitsluitingscriteria:
- Biomicroscopisch onderzoek met een spleetlamp in beide ogen van de patiënt toonde enig bewijs van anterieure basaalmembraandystrofie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Genezingspercentage van terugkerende cornea-erosie (aanvalsfrequentie en aantal Nd: YAG-laserbehandelingen), intensiteit van pijnverlichting en gezichtsscherpte.
Tijdsspanne: Voor de behandeling, wekelijks na de behandeling en maandelijks na symptoombestrijding
|
Voor de behandeling, wekelijks na de behandeling en maandelijks na symptoombestrijding
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tzu-Hsun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
- Studie directeur: Yu-Chih Ho, MD, National Taiwan University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Tzu-Yun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200801035R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .