- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00816738
A visszatérő szaruhártya-eróziók kezelésének értékelése elülső stroma punkcióval Nd: YAG lézerrel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Résztvevők: 2000 és 2005 között 33, egyoldalúan visszatérő szaruhártya-erózióban szenvedő beteg harminchárom szemét vizsgálták, akik nem reagáltak a konzervatív kezelésekre, és Nd:YAG lézerrel kezelték őket.
Beavatkozás: Az elülső cornea stroma punkciója Nd:YAG lézerrel történt a meglazult hám vagy hámdefektus területén. Feljegyeztük a szaruhártya-erózió okait és gyakoriságát, valamint az Nd:YAG lézer foltok számát és összenergiáját. Áttekintették a réslámpás biomikroszkópos vizsgálatot, a fénytörést, a szaruhártya topográfiáját és a lézeres időket. A fájdalom intenzitásának és a szaruhártya-erózió gyakoriságának preoperatív és posztoperatív különbségére vonatkozó kérdőívet bocsátottak rendelkezésre.
Főbb eredmények: A kiújulás aránya és a fájdalom értékelése numerikus értékelési skála szerint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- visszatérő szaruhártya-erózióban szenvedő betegek, akik rosszul reagáltak a konzervatív kezelésre, és Nd:YAG lézerrel kezelték őket.
Kizárási kritériumok:
- A réslámpás biomikroszkópos vizsgálat a páciens mindkét szemében az elülső bazális membrán disztrófiára utalt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az ismétlődő szaruhártya-erózió gyógyulási aránya (a rohamok gyakorisága és az Nd-ek száma: YAG lézeres kezelés), a fájdalomcsillapítás intenzitása és a látásélesség.
Időkeret: Kezelés előtt, hetente a kezelés után és havonta a tünetek enyhülése után
|
Kezelés előtt, hetente a kezelés után és havonta a tünetek enyhülése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tzu-Hsun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Yu-Chih Ho, MD, National Taiwan University Hospital
- Kutatásvezető: Tzu-Yun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200801035R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .