- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00816738
Utvärdering av behandling av återkommande hornhinneerosion med främre stromalpunktion med Nd: YAG-laser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagare: Från 2000 till 2005 studerades trettiotre ögon hos 33 patienter med ensidigt återkommande hornhinneerosion som visade dåligt svar på konservativ behandling och behandlades med Nd:YAG-laser.
Intervention: Stromapunktur i främre hornhinnan med Nd:YAG-laser utfördes i det lossnade epitel- eller epiteldefektområdet. Orsakerna till och frekvensen av hornhinneerosion och punktnummer och total energi för Nd:YAG-lasern registrerades. Biomikroskopisk undersökning med spaltlampor, refraktion, hornhinnetopografi och lasertider granskades. Ett frågeformulär angående den preoperativa och postoperativa skillnaden i smärtintensitet och frekvens av hornhinneerosion tillhandahölls.
Huvudresultatmått: Återfallsfrekvens och smärtbedömning enligt numerisk betygsskala.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med återkommande hornhinneerosion som visade dåligt svar på konservativ behandling och behandlades med Nd:YAG-laser.
Exklusions kriterier:
- Biomikroskopisk undersökning med spaltlampa i patientens båda ögon visade några tecken på främre basalmembrandystrofi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Läkningshastighet av återkommande hornhinneerosion (attackfrekvens och antal Nd: YAG-laserbehandling), smärtlindringsintensitet och synskärpa.
Tidsram: Före behandling, varje vecka efter behandlingen och en gång i månaden efter symtomlindring
|
Före behandling, varje vecka efter behandlingen och en gång i månaden efter symtomlindring
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tzu-Hsun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
- Studierektor: Yu-Chih Ho, MD, National Taiwan University Hospital
- Huvudutredare: Tzu-Yun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200801035R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .