- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00816738
Avaliação do Tratamento de Erosões Recorrentes da Córnea por Punção Estromal Anterior com Laser Nd:YAG
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Participantes: De 2000 a 2005, foram estudados trinta e três olhos em 33 pacientes com erosões corneanas unilateralmente recorrentes que apresentaram má resposta a tratamentos conservadores e foram tratados com laser Nd:YAG.
Intervenção: A punção anterior do estroma da córnea com laser Nd:YAG foi realizada no epitélio solto ou na área do defeito epitelial. As causas e a frequência das erosões da córnea e os números dos pontos e a energia total do laser Nd:YAG foram registrados. Exame biomicroscópico com lâmpada de fenda, refração, topografia da córnea e tempos de laser foram revisados. Um questionário sobre a diferença pré-operatória e pós-operatória na intensidade da dor e frequência da erosão da córnea foi fornecido.
Principais medidas de resultado: taxa de recorrência e avaliação da dor por escala de classificação numérica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com erosões corneanas recorrentes que apresentaram má resposta a tratamentos conservadores e foram tratados com laser Nd:YAG.
Critério de exclusão:
- O exame biomicroscópico com lâmpada de fenda em ambos os olhos do paciente mostrou qualquer evidência de distrofia da membrana basal anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de cura de erosões recorrentes da córnea (frequência de ataque e número de tratamentos com laser Nd:YAG), intensidade do alívio da dor e acuidade visual.
Prazo: Antes do tratamento, semanalmente após o tratamento e mensalmente após o alívio dos sintomas
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Antes do tratamento, semanalmente após o tratamento e mensalmente após o alívio dos sintomas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tzu-Hsun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
- Diretor de estudo: Yu-Chih Ho, MD, National Taiwan University Hospital
- Investigador principal: Tzu-Yun Tsai, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200801035R
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