- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00822380
Hodnocení účinnosti různých strategií k léčbě anémie u mexických dětí
13. ledna 2009 aktualizováno: Universidad Autónoma de Querétaro
Hodnocení účinnosti různých strategií k léčbě anémie u mexických dětí: Randomizovaná klinická studie
Anémie je i nadále hlavním problémem veřejného zdraví v mnoha regionech světa a stále není jasné, která strategie je u dětské populace účinnější, pokud jde o adherenci a účinnost.
Cílem bylo zhodnotit účinnost a přijetí několika strategií, které byly v poslední době doporučeny k léčbě anémie u anemických dětí (6 až 43 měsíců): Doplněk železa, doplněk železo + kyselina listová, doplněk s mnoha mikroživinami a doplňková potravina obohacená o mikroživiny v ve formě práškové kaše nebo vody obohacené zinkem + železem + kyselinou askorbovou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
680
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemoglobin nižší než 11,7 g/dl a vyšší než 7,0 g/dl
Kritéria vyloučení:
- Kojení
- Chronická gastroenteritida
- Jakékoli jiné těžké onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Anemické děti
|
Denně 20 mg síranu železnatého v kapalném roztoku po dobu 4 měsíců
Denní doplněk s 10 mg železa a několika mikroživinami podle vzorce určeného k léčbě anémie u domorodého obyvatelstva v Mexiku.
Během 4 měsíců.
Denní práškové doplňkové krmivo určené pro národní program v Mexiku s 10 mg železa a několika mikroživinami po dobu 4 měsíců
Produkt pitné vody obohacený o 6,7 mg železa, zinku a kyseliny askorbové.
Tento výrobek byl požádán o použití k pití a vaření pro dítě po dobu 4 měsíců.
Denní tekutý roztok po denním doporučení UNICEF pro železo (12,5 mg) a kyselinu listovou k léčbě anémie po dobu 4 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FNN2002-07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žehlička
-
University of Mary Hardin-BaylorChemiNutraUkončenoNedostatek železaSpojené státy
-
Ain Shams UniversityDokončenoHematologické těhotenské komplikaceEgypt
-
Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.Nábor
-
Cornell UniversityDokončenoNedostatek železa bez anémieČína
-
Radha GopalanAmerican Regent, Inc.Zápis na pozvánkuSrdeční selhání | Nedostatek železaSpojené státy
-
PharmaLinea Ltd.DokončenoNedostatek železa | Anémie z nedostatku železaSlovinsko
-
Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoNedostatek železa | Anémie z nedostatku železaSpojené státy
-
Pharmacosmos UK LtdBioStataDokončenoAnémie z nedostatku železaSpojené království
-
Pharmacosmos A/SBioStataDokončenoČas do návratu anémie z nedostatku železa po standardní léčbě novým intravenózním železem (Monofer®)Anémie z nedostatku železaDánsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron FishDokončenoNedostatek železa | Anémie z nedostatku železaDominikánská republika