- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00822380
Evaluering af effektiviteten af forskellige strategier til behandling af anæmi hos mexicanske børn
13. januar 2009 opdateret af: Universidad Autónoma de Querétaro
Evaluering af effektiviteten af forskellige strategier til behandling af anæmi hos mexicanske børn: et randomiseret klinisk forsøg
Anæmi fortsætter med at være et stort folkesundhedsproblem i mange regioner i verden, og det er stadig ikke klart, hvilken strategi der er mere effektiv i børnepopulationen med hensyn til overholdelse og effektivitet.
Formålet var at evaluere effektiviteten og accepten af adskillige strategier, der for nylig er blevet anbefalet til behandling af anæmi hos anæmiske børn (6 til 43 mdr.): Jerntilskud, jern+folinsyretilskud, et supplement til flere mikronæringsstoffer, et supplerende næringsstof beriget med mikronæringsstoffer i form af grødpulver eller zink+jern+ascorbinsyre beriget vand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
680
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hæmoglobin under 11,7 g/dL og over 7,0 g/dL
Ekskluderingskriterier:
- Amning
- Kronisk gastroenteritis
- Enhver anden alvorlig sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Anæmiske børn
|
Daglig 20mg jernsulfat i flydende opløsning i 4 måneder
Dagligt tilskud med 10 mg jern plus adskillige mikronæringsstoffer efter en formel designet til at behandle anæmi hos den oprindelige befolkning i Mexico.
I løbet af 4 måneder.
Daglig pulveriseret komplementær mad designet til et nationalt program i Mexico med 10 mg jern plus adskillige mikronæringsstoffer i løbet af 4 måneder
Et drikkevandsprodukt beriget med 6,7 mg ofiron, zink og ascorbinsyre.
Dette produkt blev bedt om at blive brugt til at drikke og til madlavning til barnet i 4 måneder.
Daglig flydende opløsning efter UNICEFs daglige anbefaling af jern (12,5 mg) og folinsyre til behandling af anæmi i 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2009
Først opslået (Skøn)
14. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FNN2002-07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jern
-
University of Mary Hardin-BaylorChemiNutraAfsluttetJernmangelForenede Stater
-
PharmaLinea Ltd.AfsluttetJernmangel | JernmangelanæmiSlovenien
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron FishAfsluttetJernmangel | JernmangelanæmiDominikanske republik
-
American Regent, Inc.Ukendt
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron FishAfsluttetJernmangel | Anæmi | JernmangelanæmiDominikanske republik
-
Penn State UniversityTrukket tilbage
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlInformapro SrlAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityCollins Medical Trust; Medical Research FoundationRekrutteringKnoglebrud | Akut blodtab anæmiForenede Stater
-
Ahmadu Bello University Teaching HospitalRekrutteringInfertilitet, kvinde | BækkenbetændelseNigeria