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Valutazione dell'efficacia di diverse strategie per trattare l'anemia nei bambini messicani

13 gennaio 2009 aggiornato da: Universidad Autónoma de Querétaro

Valutazione dell'efficacia di diverse strategie per trattare l'anemia nei bambini messicani: uno studio clinico randomizzato

L'anemia continua ad essere un grave problema di salute pubblica in molte regioni del mondo e non è ancora chiaro quale strategia sia più efficace nella popolazione infantile in termini di aderenza ed efficacia. L'obiettivo era valutare l'efficacia e l'accettazione di diverse strategie che sono state recentemente raccomandate per il trattamento dell'anemia nei bambini anemici (da 6 a 43 mesi): integratore di ferro, integratore di ferro+acido folico, un integratore multimicronutriente un alimento complementare arricchito con micronutrienti nel sotto forma di porridge in polvere o acqua arricchita con zinco+ferro+acido ascorbico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

680

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emoglobina inferiore a 11,7 g/dL e superiore a 7,0 g/dL

Criteri di esclusione:

  • Allattamento al seno
  • Gastroenterite cronica
  • Qualsiasi altra grave malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini anemici
Integratore alimentare: Ferro
20 mg giornalieri di solfato ferroso in soluzione liquida per 4 mesi
Integratore alimentare: Integratore a più micronutrienti
Integratore giornaliero con 10 mg di ferro più diversi micronutrienti seguendo una formula studiata per curare l'anemia nella popolazione indigena del Messico. Durante 4 mesi.
Integratore alimentare: polvere di porridge arricchita con micronutrienti
Alimento complementare giornaliero in polvere progettato per un programma nazionale in Messico con 10 mg di ferro più diversi micronutrienti per 4 mesi
Integratore alimentare: Acqua fortificata con ferro e acido ascorbico
Un prodotto a base di acqua da bere arricchito con 6,7 mg di ferro, zinco e acido ascorbico. Questo prodotto è stato richiesto per essere usato per bere e per cucinare per il bambino durante i 4 mesi.
Integratore alimentare: Integratore di ferro più acido folico
Soluzione liquida giornaliera seguendo la raccomandazione giornaliera di ferro (12,5 mg) e acido folico dell'UNICEF per il trattamento dell'anemia per 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Autónoma de Querétaro

Collaboratori

Procter and Gamble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FNN2002-07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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