- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00822380
Utvärdering av effekten av olika strategier för att behandla anemi hos mexikanska barn
13 januari 2009 uppdaterad av: Universidad Autónoma de Querétaro
Utvärdering av effektiviteten av olika strategier för att behandla anemi hos mexikanska barn: en randomiserad klinisk prövning
Anemi fortsätter att vara ett stort folkhälsoproblem i många regioner i världen och det är fortfarande inte klart vilken strategi som är mer effektiv i barnpopulationen när det gäller följsamhet och effekt.
Syftet var att utvärdera effektiviteten och acceptansen av flera strategier som nyligen har rekommenderats för att behandla anemi hos anemiska barn (6 till 43 månader): Järntillskott, järn+folsyratillskott, ett komplement med flera mikronäringsämnen en kompletterande mat med mikronäringsämnen i form av grötpulver eller zink+järn+askorbinsyraberikat vatten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
680
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemoglobin mindre än 11,7 g/dL och över 7,0 g/dL
Exklusions kriterier:
- Amning
- Kronisk gastroenterit
- Alla andra allvarliga sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Anemiska barn
|
Dagligen 20 mg järnsulfat i flytande lösning under 4 månader
Dagligt tillskott med 10 mg järn plus flera mikronäringsämnen efter en formel utformad för att behandla anemi hos ursprungsbefolkningen i Mexiko.
Under 4 månader.
Daglig kompletterande mat i pulverform utformad för ett nationellt program i Mexiko med 10 mg järn plus flera mikronäringsämnen under 4 månader
En dricksvattenprodukt berikad med 6,7 mg järn, zink och askorbinsyra.
Denna produkt ombads användas för att dricka och för matlagning för barnet under 4 månader.
Daglig flytande lösning enligt UNICEFs dagliga rekommendation av järn (12,5 mg) och folsyra för att behandla anemi under 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2009
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FNN2002-07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
University of UtahNovartisAvslutadSvår aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi | Mycket svår aplastisk anemiFörenta staterna
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...Rekrytering
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Nagoya UniversityOkändFörvärvad aplastisk anemi.Japan
Kliniska prövningar på Järn
-
Auerbach Hematology Oncology Associates P CPharmacosmos A/SAvslutadGraviditetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityCollins Medical Trust; Medical Research FoundationRekryteringFraktur | Akut blodförlustanemiFörenta staterna
-
PharmaLinea Ltd.AvslutadJärnbrist | JärnbristanemiSlovenien
-
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore...Avslutad
-
American Regent, Inc.Avslutad
-
Menoufia UniversityTanta UniversityHar inte rekryterat ännuCKD - Kronisk njursjukdom
-
University of LouisvilleAvslutadNjurinsufficiens, kronisk | Anemi av kronisk njursjukdom | Anemi, järnbristFörenta staterna
-
American Regent, Inc.Avslutad
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron FishAvslutadJärnbrist | JärnbristanemiDominikanska republiken