Evaluatie van de werkzaamheid van verschillende strategieën om bloedarmoede bij Mexicaanse kinderen te behandelen
13 januari 2009 bijgewerkt door: Universidad Autonoma de Queretaro
Evaluatie van de werkzaamheid van verschillende strategieën om bloedarmoede bij Mexicaanse kinderen te behandelen: een gerandomiseerde klinische studie
Bloedarmoede blijft in veel regio's van de wereld een groot probleem voor de volksgezondheid en het is nog steeds niet duidelijk welke strategie effectiever is bij kinderen in termen van therapietrouw en werkzaamheid.
Het doel was om de werkzaamheid en acceptatie te evalueren van verschillende strategieën die onlangs zijn aanbevolen voor de behandeling van bloedarmoede bij kinderen met anemie (6 tot 43 maanden): ijzersupplement, ijzer+foliumzuursupplement, een supplement met meerdere micronutriënten, een met micronutriënten verrijkt aanvullend voedsel in de vorm van pappoeder of met zink+ijzer+ascorbinezuur verrijkt water.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
680
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemoglobine minder dan 11,7 g/dl en meer dan 7,0 g/dl
Uitsluitingscriteria:
- Borstvoeding
- Chronische gastro-enteritis
- Elke andere ernstige ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bloedarmoede kinderen
|
Dagelijks 20 mg ferrosulfaat in vloeibare oplossing gedurende 4 maanden
Dagelijks supplement met 10 mg ijzer plus verschillende micronutriënten volgens een formule die is ontworpen om bloedarmoede te behandelen bij de inheemse bevolking in Mexico.
Gedurende 4 maanden.
Dagelijks aanvullend voer in poedervorm ontworpen voor een nationaal programma in Mexico met 10 mg ijzer plus verschillende micronutriënten gedurende 4 maanden
Een drinkwaterproduct verrijkt met 6,7 mg ijzer, zink en ascorbinezuur.
Dit product werd gevraagd om te gebruiken om te drinken en om te koken voor het kind gedurende 4 maanden.
Dagelijkse vloeibare oplossing volgens de dagelijkse ijzer- (12,5 mg) en foliumzuuraanbeveling van UNICEF om bloedarmoede gedurende 4 maanden te behandelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
14 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FNN2002-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .