Évaluation de l'efficacité de différentes stratégies pour traiter l'anémie chez les enfants mexicains
13 janvier 2009 mis à jour par: Universidad Autonoma de Queretaro
Évaluation de l'efficacité de différentes stratégies pour traiter l'anémie chez les enfants mexicains : un essai clinique randomisé
L'anémie continue d'être un problème majeur de santé publique dans de nombreuses régions du monde et on ne sait toujours pas quelle stratégie est la plus efficace chez les enfants en termes d'observance et d'efficacité.
L'objectif était d'évaluer l'efficacité et l'acceptation de plusieurs stratégies qui ont été récemment recommandées pour traiter l'anémie chez les enfants anémiques (6 à 43 mois) : supplément de fer, supplément de fer + acide folique, supplément de micronutriments multiples, aliment complémentaire enrichi en micronutriments dans le sous forme de bouillie en poudre ou d'eau enrichie en zinc+fer+acide ascorbique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
680
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hémoglobine inférieure à 11,7 g/dL et supérieure à 7,0 g/dL
Critère d'exclusion:
- Allaitement maternel
- Gastro-entérite chronique
- Toute autre maladie grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Enfants anémiques
|
20 mg de sulfate ferreux par jour en solution liquide pendant 4 mois
Supplément quotidien avec 10 mg de fer plus plusieurs micronutriments selon une formule conçue pour traiter l'anémie chez la population indigène du Mexique.
Pendant 4 mois.
Aliment complémentaire quotidien en poudre conçu pour un programme national au Mexique avec 10 mg de fer plus plusieurs micronutriments pendant 4 mois
Une eau de boisson enrichie de 6,7 mg de fer, de zinc et d'acide ascorbique.
Ce produit a été demandé pour être utilisé à boire et à cuisiner pour l'enfant pendant 4 mois.
Solution liquide quotidienne suivant la recommandation quotidienne de fer (12,5 mg) et d'acide folique de l'UNICEF pour traiter l'anémie pendant 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2009
Première publication (Estimation)
14 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FNN2002-07
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