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Avaliação da eficácia de diferentes estratégias para tratar a anemia em crianças mexicanas

13 de janeiro de 2009 atualizado por: Universidad Autonoma de Queretaro

Avaliação da eficácia de diferentes estratégias para tratar a anemia em crianças mexicanas: um ensaio clínico randomizado

A anemia continua a ser um grande problema de saúde pública em muitas regiões do mundo e ainda não está claro qual estratégia é mais eficaz na população infantil em termos de adesão e eficácia. O objetivo foi avaliar a eficácia e aceitação de várias estratégias que foram recentemente recomendadas para tratar a anemia em crianças anêmicas (6 a 43 meses): Suplemento de ferro, suplemento de ferro+ácido fólico, um suplemento de múltiplos micronutrientes um alimento complementar fortificado com micronutrientes no na forma de mingau em pó ou água fortificada com zinco+ferro+ácido ascórbico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

680

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hemoglobina menor que 11,7g/dL e acima de 7,0g/dL

Critério de exclusão:

  • Amamentação
  • Gastroenterite crônica
  • Qualquer outra doença grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças anêmicas
20mg diários de sulfato ferroso em solução líquida durante 4 meses
Suplemento diário com 10mg de ferro mais vários micronutrientes seguindo uma fórmula desenhada para tratar a anemia na população indígena do México. Durante 4 meses.
Alimento complementar diário em pó desenvolvido para um programa nacional no México com 10mg de ferro mais vários micronutrientes durante 4 meses
Um produto para beber água enriquecido com 6,7 mg de ferro, zinco e ácido ascórbico. Este produto foi solicitado para ser usado para beber e cozinhar para a criança durante 4 meses.
Solução líquida diária seguindo a recomendação diária de ferro (12,5mg) e ácido fólico da UNICEF para tratar a anemia durante 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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