- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00822380
Avaliação da eficácia de diferentes estratégias para tratar a anemia em crianças mexicanas
13 de janeiro de 2009 atualizado por: Universidad Autonoma de Queretaro
Avaliação da eficácia de diferentes estratégias para tratar a anemia em crianças mexicanas: um ensaio clínico randomizado
A anemia continua a ser um grande problema de saúde pública em muitas regiões do mundo e ainda não está claro qual estratégia é mais eficaz na população infantil em termos de adesão e eficácia.
O objetivo foi avaliar a eficácia e aceitação de várias estratégias que foram recentemente recomendadas para tratar a anemia em crianças anêmicas (6 a 43 meses): Suplemento de ferro, suplemento de ferro+ácido fólico, um suplemento de múltiplos micronutrientes um alimento complementar fortificado com micronutrientes no na forma de mingau em pó ou água fortificada com zinco+ferro+ácido ascórbico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
680
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemoglobina menor que 11,7g/dL e acima de 7,0g/dL
Critério de exclusão:
- Amamentação
- Gastroenterite crônica
- Qualquer outra doença grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Crianças anêmicas
|
20mg diários de sulfato ferroso em solução líquida durante 4 meses
Suplemento diário com 10mg de ferro mais vários micronutrientes seguindo uma fórmula desenhada para tratar a anemia na população indígena do México.
Durante 4 meses.
Alimento complementar diário em pó desenvolvido para um programa nacional no México com 10mg de ferro mais vários micronutrientes durante 4 meses
Um produto para beber água enriquecido com 6,7 mg de ferro, zinco e ácido ascórbico.
Este produto foi solicitado para ser usado para beber e cozinhar para a criança durante 4 meses.
Solução líquida diária seguindo a recomendação diária de ferro (12,5mg) e ácido fólico da UNICEF para tratar a anemia durante 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FNN2002-07
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