- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00822380
Evaluación de la eficacia de diferentes estrategias para el tratamiento de la anemia en niños mexicanos
13 de enero de 2009 actualizado por: Universidad Autonoma de Queretaro
Evaluación de la eficacia de diferentes estrategias para tratar la anemia en niños mexicanos: un ensayo clínico aleatorizado
La anemia continúa siendo un importante problema de salud pública en muchas regiones del mundo y aún no está claro qué estrategia es más efectiva en la población infantil en términos de adherencia y eficacia.
El objetivo fue evaluar la eficacia y aceptación de varias estrategias que se han recomendado recientemente para tratar la anemia en niños anémicos (6 a 43 meses): suplemento de hierro, suplemento de hierro + ácido fólico, un suplemento de micronutrientes múltiples, un alimento complementario fortificado con micronutrientes en el en forma de papilla en polvo o agua fortificada con zinc+hierro+ácido ascórbico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
680
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemoglobina inferior a 11,7 g/dL y superior a 7,0 g/dL
Criterio de exclusión:
- Amamantamiento
- Gastroenteritis crónica
- Cualquier otra enfermedad grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Niños anémicos
|
20 mg diarios de sulfato ferroso en solución líquida durante 4 meses
Suplemento diario con 10mg de hierro más varios micronutrientes siguiendo una fórmula diseñada para tratar la anemia en población indígena en México.
Durante 4 meses.
Alimento complementario en polvo diario diseñado para un programa nacional en México con 10 mg de hierro más varios micronutrientes durante 4 meses
Un producto de agua potable fortificado con 6,7 mg de hierro, zinc y ácido ascórbico.
Este producto se solicitó para beber y cocinar para el niño durante 4 meses.
Solución líquida diaria siguiendo la recomendación diaria de hierro (12,5 mg) y ácido fólico de UNICEF para tratar la anemia durante 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FNN2002-07
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