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Evaluación de la eficacia de diferentes estrategias para el tratamiento de la anemia en niños mexicanos

13 de enero de 2009 actualizado por: Universidad Autonoma de Queretaro

Evaluación de la eficacia de diferentes estrategias para tratar la anemia en niños mexicanos: un ensayo clínico aleatorizado

La anemia continúa siendo un importante problema de salud pública en muchas regiones del mundo y aún no está claro qué estrategia es más efectiva en la población infantil en términos de adherencia y eficacia. El objetivo fue evaluar la eficacia y aceptación de varias estrategias que se han recomendado recientemente para tratar la anemia en niños anémicos (6 a 43 meses): suplemento de hierro, suplemento de hierro + ácido fólico, un suplemento de micronutrientes múltiples, un alimento complementario fortificado con micronutrientes en el en forma de papilla en polvo o agua fortificada con zinc+hierro+ácido ascórbico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

680

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hemoglobina inferior a 11,7 g/dL y superior a 7,0 g/dL

Criterio de exclusión:

  • Amamantamiento
  • Gastroenteritis crónica
  • Cualquier otra enfermedad grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños anémicos
20 mg diarios de sulfato ferroso en solución líquida durante 4 meses
Suplemento diario con 10mg de hierro más varios micronutrientes siguiendo una fórmula diseñada para tratar la anemia en población indígena en México. Durante 4 meses.
Alimento complementario en polvo diario diseñado para un programa nacional en México con 10 mg de hierro más varios micronutrientes durante 4 meses
Un producto de agua potable fortificado con 6,7 mg de hierro, zinc y ácido ascórbico. Este producto se solicitó para beber y cocinar para el niño durante 4 meses.
Solución líquida diaria siguiendo la recomendación diaria de hierro (12,5 mg) y ácido fólico de UNICEF para tratar la anemia durante 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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