- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00822380
A mexikói gyermekek vérszegénységének kezelésére szolgáló különböző stratégiák hatékonyságának értékelése
2009. január 13. frissítette: Universidad Autonoma de Queretaro
A mexikói gyermekek vérszegénységének kezelésére szolgáló különböző stratégiák hatékonyságának értékelése: Randomizált klinikai vizsgálat
A vérszegénység továbbra is jelentős közegészségügyi probléma a világ számos régiójában, és még mindig nem világos, hogy melyik stratégia hatékonyabb a gyermekpopulációban az adherencia és a hatékonyság szempontjából.
A cél az volt, hogy értékeljük a közelmúltban anémiás gyermekek (6-43 hónapos) vérszegénységének kezelésére javasolt számos stratégia hatékonyságát és elfogadottságát: vas-kiegészítő, vas+folsav-kiegészítő, több mikrotápanyag-kiegészítő, mikrotápanyaggal dúsított kiegészítő táplálék. kásapor vagy cink+vas+aszkorbinsavval dúsított víz formájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
680
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemoglobin kevesebb, mint 11,7 g/dl és több mint 7,0 g/dl
Kizárási kritériumok:
- Szoptatás
- Krónikus gastroenteritis
- Bármilyen más súlyos betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vérszegény gyerekek
|
Napi 20 mg vas-szulfát folyékony oldatban 4 hónapon keresztül
Napi kiegészítés 10 mg vassal és számos mikrotápanyaggal a mexikói bennszülött lakosság vérszegénységének kezelésére kidolgozott képlet alapján.
4 hónap alatt.
Napi porított kiegészítő táplálék, amelyet egy mexikói nemzeti programhoz terveztek 10 mg vassal és számos mikrotápanyaggal 4 hónapon keresztül
6,7 mg vassal, cinkkel és aszkorbinsavval dúsított ivóvíz termék.
Ezt a terméket 4 hónapig ivásra és főzéshez kérték a gyermek számára.
Napi folyékony oldat az UNICEF napi vas- (12,5 mg) és folsav-ajánlása szerint vérszegénység kezelésére 4 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2003. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FNN2002-07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .