- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00822380
Ocena skuteczności różnych strategii leczenia anemii u meksykańskich dzieci
13 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Universidad Autónoma de Querétaro
Ocena skuteczności różnych strategii leczenia anemii u meksykańskich dzieci: randomizowane badanie kliniczne
Niedokrwistość nadal stanowi poważny problem zdrowia publicznego w wielu regionach świata i nadal nie jest jasne, która strategia jest bardziej skuteczna w populacji dzieci pod względem przestrzegania zaleceń i skuteczności.
Celem była ocena skuteczności i akceptacji kilku strategii ostatnio zalecanych w leczeniu niedokrwistości u dzieci z anemią (od 6 do 43 miesięcy): suplement żelaza, suplement żelaza + kwasu foliowego, suplement wielu mikroelementów, pokarm uzupełniający wzbogacony w mikroelementy w postaci owsianki w proszku lub wody wzbogaconej cynkiem+żelazem+kwasem askorbinowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
680
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hemoglobina poniżej 11,7 g/dl i powyżej 7,0 g/dl
Kryteria wyłączenia:
- Karmienie piersią
- Przewlekłe zapalenie żołądka i jelit
- Każda inna ciężka choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci z anemią
|
Dziennie 20 mg siarczanu żelazawego w płynnym roztworze przez 4 miesiące
Codzienne uzupełnienie 10 mg żelaza i kilku mikroelementów zgodnie z formułą przeznaczoną do leczenia anemii u rdzennej ludności Meksyku.
W ciągu 4 miesięcy.
Codzienna karma uzupełniająca w proszku przeznaczona do krajowego programu w Meksyku z 10 mg żelaza i kilkoma mikroelementami przez 4 miesiące
Produkt w postaci wody pitnej wzbogacony 6,7 mg żelaza, cynku i kwasu askorbinowego.
Ten produkt został poproszony o używanie go do picia i gotowania dla dziecka w ciągu 4 miesięcy.
Codzienny płynny roztwór zgodny z dziennymi zaleceniami UNICEF dotyczącymi żelaza (12,5 mg) i kwasu foliowego w leczeniu niedokrwistości przez 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FNN2002-07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
Makerere UniversityNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Ochuko OrherheObafemi Awolowo University Teaching Hospital; Obafemi Awolowo University; Consortium...Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowataNigeria
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoJeszcze nie rekrutacja
-
Biossil Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia sierpowata | Anemia sierpowata
-
SanofiRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone, Republika Dominikany
-
Disc Medicine, IncRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyAnemia sierpowataSzwajcaria
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Emory UniversityPfizerZakończonyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Żelazo
-
Qualia Life SciencesJeszcze nie rekrutacjaNiedobory żelazaStany Zjednoczone
-
PharmaLinea Ltd.ZakończonyNiedobór żelaza | Niedokrwistość z niedoboru żelazaSłowenia
-
University of LouisvilleZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niedokrwistość w przewlekłej chorobie nerek | Anemia, niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron FishZakończonyNiedobór żelaza | Niedokrwistość z niedoboru żelazaRepublika Dominikany
-
University of Mary Hardin-BaylorChemiNutraZakończonyNiedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Ain Shams UniversityZakończonyHematologiczne powikłania ciążyEgipt
-
Ahmadu Bello University Teaching HospitalRekrutacyjnyBezpłodność, kobieta | Zapalenie narządów miednicy mniejszejNigeria
-
Syed Hamza MufarrihAmerican Regent, Inc.RekrutacyjnyNiewydolność serca | Niedobór żelaza | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF) | Niedokrwistość z niedoboru żelaza (IDA)Stany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący