- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00822380
Evaluering av effekten av ulike strategier for å behandle anemi hos meksikanske barn
13. januar 2009 oppdatert av: Universidad Autonoma de Queretaro
Evaluering av effekten av ulike strategier for å behandle anemi hos meksikanske barn: en randomisert klinisk studie
Anemi fortsetter å være et stort folkehelseproblem i mange regioner i verden, og det er fortsatt ikke klart hvilken strategi som er mer effektiv i barnepopulasjonen når det gjelder overholdelse og effekt.
Målet var å evaluere effektiviteten og aksepten av flere strategier som nylig har blitt anbefalt for å behandle anemi hos anemiske barn (6 til 43 mnd): Jerntilskudd, jern+folsyretilskudd, et multiple mikronæringsstofftilskudd en mikronæringsberiket komplementær mat i form av grøtpulver eller sink+jern+askorbinsyre forsterket vann.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
680
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemoglobin mindre enn 11,7 g/dL og over 7,0 g/dL
Ekskluderingskriterier:
- Amming
- Kronisk gastroenteritt
- Enhver annen alvorlig sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anemiske barn
|
Daglig 20 mg jern(II)sulfat i flytende løsning i løpet av 4 måneder
Daglig tilskudd med 10 mg jern pluss flere mikronæringsstoffer etter en formel designet for å behandle anemi hos urbefolkningen i Mexico.
I løpet av 4 måneder.
Daglig pulverisert komplementær mat designet for et nasjonalt program i Mexico med 10 mg jern pluss flere mikronæringsstoffer i løpet av 4 måneder
Et drikkevannsprodukt beriket med 6,7 mg ofjern, sink og askorbinsyre.
Dette produktet ble bedt om å brukes til drikking og til matlaging for barnet i løpet av 4 måneder.
Daglig flytende løsning etter den daglige anbefalingen av jern (12,5 mg) og folsyre fra UNICEF for å behandle anemi i løpet av 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FNN2002-07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .