- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00830557
Shromažďování lékařských informací a vzorků tkání od pacientů s rakovinou pankreatu nebo jinými poruchami pankreatu
Zdroj biovzorků pro výzkum slinivky břišní, datová a tkáňová banka (také známá jako bioúložiště, biobanka, databáze dat a tkání, registr dat a tkání atd.) na pomoc s pokrokem ve výzkumu onemocnění slinivky břišní
ODŮVODNĚNÍ: Shromažďování lékařských informací a shromažďování a uchovávání vzorků krve a tkáně k testování v laboratoři může lékařům pomoci vyvinout lepší způsoby, jak v budoucnu vyšetřovat osoby s rizikem rakoviny slinivky nebo jiných poruch slinivky břišní.
ÚČEL: Tato klinická studie shromažďuje lékařské informace a vzorky tkání od pacientů s rakovinou slinivky nebo jinými poruchami slinivky břišní.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Shromažďovat klinická data a rodinnou anamnézu a vzorky krve a/nebo tkání od pacientů s diagnózou onemocnění slinivky břišní, včetně rakoviny slinivky břišní, pro použití v budoucích studiích.
- Sbírat informace týkající se přípravy a příjmu potravy u těchto pacientů.
Sekundární
- Zpřístupnit výzkumníkům lékařská data a biovzorky, aby mohli vyvinout lepší způsoby screeningu lidí s rizikem onemocnění slinivky, včetně rakoviny slinivky.
- Prozkoumat geny nebo látky, které zvyšují náchylnost k rozvoji onemocnění slinivky břišní.
- Najít látky, které mohou pomoci předcházet, léčit nebo léčit tyto stavy.
- Chcete-li zjistit, zda dědičné faktory zvyšují riziko onemocnění slinivky břišní, rakoviny slinivky nebo jiných druhů rakoviny.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.
Pacienti absolvují dva jednohodinové průzkumy hodnotící zdravotní stav, klinickou a rodinnou anamnézu onemocnění slinivky břišní včetně rakoviny a přípravu a příjem potravy. Pacienti také absolvují 15 až 30minutový následný průzkum po 6 měsících a 1 roce, aby zhodnotili zdraví, zdravotní postupy a rodinnou anamnézu. Kontrola zdravotních informací pacienta se získá ze zdravotnické dokumentace.
Vzorky krve se odebírají pro budoucí výzkumné studie. Orální buňky a vzorky stolice mohou být také odebrány pro budoucí studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Adriana Delgado, MA
- Telefonní číslo: 800-914-7962
- E-mail: pancreas@mayo.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Heather M Streich, CCRP
- Telefonní číslo: 800-914-7962
- E-mail: pancreas@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Nábor
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Kontakt:
- Pancreas Team
- Telefonní číslo: 480-301-8000
- E-mail: pancreas@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhi Fong, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
- Nábor
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Pancreas Team
- Telefonní číslo: 904-953-6970
- E-mail: pancreas@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Wallace, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shounak Majumder, MD
-
Kontakt:
- Pancreas Team
- Telefonní číslo: 800-914-7962
- E-mail: pancreas@mayo.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Diagnóza nebo podezření na alespoň jednu z následujících situací:
- Rakovina slinivky
- Pankreatická hmota
- Nádor ostrůvkových buněk
- Intraduktální papilární mucinózní novotvary (IPMN)
- Dědičná pankreatitida
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Umět porozumět a číst anglicky
- Duševně způsobilý a schopný poskytnout informovaný souhlas
- Během posledních 8 týdnů nedaroval krev
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nejméně 7 dní od předchozí krevní transfuze
- Minimálně 7 dní od předchozí operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Observační
Pacienti podléhají krvi, slinám a dříve získali sběr zbývajících vzorků tkáně ve studii.
Pacienti také vyplňte dotazníky a nechají své lékařské záznamy přezkoumány o studii.
|
výchozí, 12 měsíců a 36 měsíců
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
základní linie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sběr klinických dat, zdravotní a rodinné historie průzkumem
Časové okno: základní zápis, 6 měsíců, 12 měsíců
|
základní zápis, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Odběr krve a/nebo tkáně, fekálních a ústních vzorků
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Sběr informací týkajících se přípravy a příjmu potravy průzkumem
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shounak Majumder, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- recidivující rakovina slinivky
- rakovina slinivky břišní ve stádiu IV
- rakovina slinivky břišní ve stádiu III
- I. stadium rakoviny slinivky břišní
- rakovina slinivky břišní ve stádiu II
- recidivující karcinom ostrůvkových buněk
- pankreatický alfa buněčný karcinom
- karcinom beta ostrůvkových buněk pankreatu
- pankreatický delta buněčný karcinom
- pankreatický G-buněčný karcinom
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Adenom
- Karcinom
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Neuroendokrinní nádory
- Karcinom, Neuroendokrinní
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Pankreatitida
- Novotvary pankreatu
- Pankreatitida, chronická
- Onemocnění slinivky břišní
- Adenom, Islet Cell
- Karcinom, buňka ostrůvků
- Somatostatinom
- Dědičná pankreatitida
Další identifikační čísla studie
- 354-06
- P50CA102701 (Grant/smlouva NIH USA)
- CDR0000613100 (Jiný identifikátor: NCI)
- U01CA210138 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na přehled lékařských tabulek
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Zápis na pozvánkuPorucha duševního zdraví | Problém duševního zdraví | Hodnocení, SebeSpojené státy
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNáborDeeskalovaná radioterapie; Rakovina hlavy a krkuČína
-
Superior UniversityAktivní, ne náborAkomodační nedostatečnostPákistán
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciDokončenoChronická afázieSpojené státy
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthDokončeno
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalZápis na pozvánkuAortální disekce | Disekce ascendentní aorty | Torakoabdominální aneuryzma aorty | Aneuryzmata hrudní aorty | Pitva, aneuryzma | Aneuryzma vzestupné aorty | Aortální oblouk; Aneurysma, disekce | Aneuryzma renální tepny | Aneuryzma horní mezenterické tepnySpojené státy
-
Cordio MedicalDokončenoSrdeční selháníIzrael
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalDokončenoPilotní studie k vyhodnocení předběžné bezpečnosti a proveditelnosti zdravotnického zařízení MaternaSlza, pánevní orgán, porodnické traumaSpojené státy