- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00830557
Coleta de informações médicas e amostras de tecidos de pacientes com câncer pancreático ou outros distúrbios pancreáticos
Biospecimen Resource for Pancreas Research, um banco de dados e tecidos (também conhecido como biorrepositório, biobanco, banco de dados de dados e tecidos, registro de dados e tecidos, etc.) para ajudar no avanço da pesquisa em doenças do pâncreas
JUSTIFICATIVA: Reunir informações médicas e coletar e armazenar amostras de sangue e tecido para teste em laboratório pode ajudar os médicos a desenvolver melhores maneiras de rastrear pessoas com risco de câncer pancreático ou outros distúrbios pancreáticos no futuro.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está coletando informações médicas e amostras de tecido de pacientes com câncer pancreático ou outros distúrbios pancreáticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Coletar dados clínicos e históricos familiares e amostras de sangue e/ou tecido de pacientes diagnosticados com doenças pancreáticas, incluindo câncer pancreático, para uso em estudos futuros.
- Coletar informações sobre preparo e ingestão de alimentos nesses pacientes.
Secundário
- Disponibilizar aos pesquisadores dados médicos e bioespécimes para capacitá-los a desenvolver melhores maneiras de rastrear pessoas com risco de doenças pancreáticas, incluindo câncer pancreático.
- Investigar genes ou substâncias que aumentam a suscetibilidade de desenvolver condições pancreáticas.
- Para encontrar agentes que possam ajudar a prevenir, tratar ou curar essas condições.
- Para saber se os fatores hereditários aumentam o risco de doenças pancreáticas, câncer pancreático ou outros tipos de câncer.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Os pacientes completam duas pesquisas de 1 hora avaliando saúde, histórico clínico e familiar de condições pancreáticas, incluindo câncer, e preparação e ingestão de alimentos. Os pacientes também completam uma pesquisa de acompanhamento de 15 a 30 minutos aos 6 meses e 1 ano para avaliar a saúde, as práticas de saúde e o histórico familiar. Uma revisão das informações médicas do paciente é obtida do prontuário médico.
Amostras de sangue são coletadas para futuros estudos de pesquisa. Células orais e amostras de fezes também podem ser coletadas para estudos futuros.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adriana Delgado, MA
- Número de telefone: 800-914-7962
- E-mail: pancreas@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Heather M Streich, CCRP
- Número de telefone: 800-914-7962
- E-mail: pancreas@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Recrutamento
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Contato:
- Pancreas Team
- Número de telefone: 480-301-8000
- E-mail: pancreas@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Zhi Fong, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Florida
-
Contato:
- Pancreas Team
- Número de telefone: 904-953-6970
- E-mail: pancreas@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Michael Wallace, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Shounak Majumder, MD
-
Contato:
- Pancreas Team
- Número de telefone: 800-914-7962
- E-mail: pancreas@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico ou suspeita de pelo menos um dos seguintes:
- Câncer de pâncreas
- massa pancreática
- tumor de células ilhotas
- Neoplasias Mucinosas Papilares Intraductais (IPMN)
- pancreatite hereditária
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Capaz de entender e ler inglês
- Mentalmente competente e capaz de fornecer consentimento informado
- Não doou sangue nas últimas 8 semanas
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Pelo menos 7 dias desde a transfusão de sangue anterior
- Pelo menos 7 dias desde a cirurgia anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional
Os pacientes passam por sangue, saliva e obteve anteriormente a coleta de amostras de tecido no estudo.
Os pacientes também completam questionários e têm seus registros médicos revisados no estudo.
|
linha de base, 12 meses e 36 meses
linha de base, 6 meses, 12 meses
linha de base
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Coleta de dados clínicos, históricos de saúde e familiares por meio de pesquisa
Prazo: inscrição de linha de base, 6 meses, 12 meses
|
inscrição de linha de base, 6 meses, 12 meses
|
|
Coleta de sangue e/ou tecido, amostras fecais e orais
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
|
Coleta de informações sobre preparação e ingestão de alimentos por meio de pesquisa
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shounak Majumder, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- câncer pancreático recorrente
- câncer de pâncreas estágio IV
- câncer de pâncreas estágio III
- câncer de pâncreas estágio I
- câncer de pâncreas estágio II
- carcinoma de ilhotas recorrente
- Carcinoma pancreático de células alfa
- Carcinoma de células beta das ilhotas pancreáticas
- Carcinoma pancreático de células delta
- carcinoma pancreático de células G
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Adenoma
- Carcinoma
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Tumores Neuroendócrinos
- Carcinoma Neuroendócrino
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Pancreatite
- Neoplasias Pancreáticas
- Pancreatite Crônica
- Doenças pancreáticas
- Adenoma, Célula Ilhota
- Carcinoma de Células Ilhéus
- Somatostatinoma
- Pancreatite hereditária
Outros números de identificação do estudo
- 354-06
- P50CA102701 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CDR0000613100 (Outro identificador: NCI)
- U01CA210138 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .