- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00830557
Lääketieteellisten tietojen ja kudosnäytteiden kerääminen potilailta, joilla on haimasyöpä tai muita haimahäiriöitä
Bionäyteresurssi haimatutkimukselle, tieto- ja kudospankki (tunnetaan myös nimellä biovarasto, biopankki, tieto- ja kudostietokanta, tieto- ja kudosrekisteri jne.), joka auttaa edistämään haimasairauksien tutkimusta
PERUSTELUT: Lääketieteellisten tietojen kerääminen ja veri- ja kudosnäytteiden kerääminen ja tallentaminen laboratoriotestausta varten voi auttaa lääkäreitä kehittämään parempia tapoja seuloa ihmisiä, joilla on haimasyövän tai muiden haimasairauksien riski tulevaisuudessa.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus kerää lääketieteellistä tietoa ja kudosnäytteitä potilailta, joilla on haimasyöpä tai muu haimahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Kliinisten tietojen ja sukuhistorian sekä veri- ja/tai kudosnäytteiden kerääminen potilailta, joilla on diagnosoitu haimasairaus, mukaan lukien haimasyöpä, käytettäväksi tulevissa tutkimuksissa.
- Tietojen kerääminen näiden potilaiden ruoan valmistuksesta ja nauttimisesta.
Toissijainen
- Annetaan tutkijoiden saataville lääketieteellisiä tietoja ja bionäytteitä, jotta he voivat kehittää parempia tapoja seuloa ihmisiä, joilla on haimasairauksien, mukaan lukien haimasyöpä, riski.
- Tutkia geenejä tai aineita, jotka lisäävät alttiutta haimasairauksien kehittymiselle.
- Löytää aineita, jotka voivat auttaa ehkäisemään, hoitamaan tai parantamaan näitä sairauksia.
- Saadaksesi selville, lisäävätkö perinnölliset tekijät haimasairauksien, haimasyövän tai muiden syöpien riskiä.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Potilaat suorittavat kaksi 1 tunnin mittaista tutkimusta, joissa arvioidaan terveydentilaa, kliinisiä ja suvussa esiintyviä haimasairauksia, mukaan lukien syöpä, sekä ruoan valmistus ja saanti. Potilaat suorittavat myös 15–30 minuutin seurantatutkimuksen kuuden kuukauden ja 1 vuoden kuluttua arvioidakseen terveyttä, terveyskäytäntöjä ja sukuhistoriaa. Katsaus potilaan lääketieteellisistä tiedoista saadaan sairauskertomuksesta.
Verinäytteitä kerätään tulevia tutkimuksia varten. Suun soluja ja ulostenäytteitä voidaan myös kerätä tulevia tutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adriana Delgado, MA
- Puhelinnumero: 800-914-7962
- Sähköposti: pancreas@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heather M Streich, CCRP
- Puhelinnumero: 800-914-7962
- Sähköposti: pancreas@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Pancreas Team
- Puhelinnumero: 480-301-8000
- Sähköposti: pancreas@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Zhi Fong, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Pancreas Team
- Puhelinnumero: 904-953-6970
- Sähköposti: pancreas@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Michael Wallace, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Päätutkija:
- Shounak Majumder, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Pancreas Team
- Puhelinnumero: 800-914-7962
- Sähköposti: pancreas@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Diagnoosi tai epäilys ainakin yhdestä seuraavista:
- Haimasyöpä
- Haiman massa
- Saaristosolukasvain
- Intraduktaaliset papillaariset limakalvon kasvaimet (IPMN)
- Perinnöllinen haimatulehdus
POTILAS OMINAISUUDET:
- Pystyy ymmärtämään ja lukemaan englantia
- Henkisesti pätevä ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- Ei ole luovuttanut verta viimeisen 8 viikon aikana
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Vähintään 7 päivää edellisestä verensiirrosta
- Vähintään 7 päivää edellisestä leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Potilaille tehdään veri, sylki ja aikaisemmin saatiin jäljellä oleva kudosnäytteen keräys tutkimuksessa.
Potilaat täyttävät myös kyselylomakkeet ja heidän sairauskertomuksensa tarkastellaan tutkimuksessa.
|
lähtötaso, 12 kuukautta ja 36 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
perusviiva
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisen tiedon, terveys- ja sukuhistorian kerääminen kyselyn avulla
Aikaikkuna: lähtötason ilmoittautuminen, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
lähtötason ilmoittautuminen, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Veren ja/tai kudosten, uloste- ja suun näytteiden kerääminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Ruoan valmistusta ja syömistä koskevien tietojen kerääminen kyselyllä
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shounak Majumder, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Adenoma
- Karsinooma
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Karsinooma, neuroendokriininen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Haimatulehdus
- Haiman kasvaimet
- Haimatulehdus, krooninen
- Haiman sairaudet
- Adenoma, saarekesolu
- Karsinooma, saarekesolu
- Somatostatinooma
- Perinnöllinen haimatulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 354-06
- P50CA102701 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CDR0000613100 (Muu tunniste: NCI)
- U01CA210138 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .