- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00830557
Zbieranie informacji medycznych i próbek tkanek od pacjentów z rakiem trzustki lub innymi zaburzeniami trzustki
Zasoby biopróbek do badań trzustki, bank danych i tkanek (znany również jako biorepozytorium, biobank, baza danych danych i tkanek, rejestr danych i tkanek itp.), aby pomóc w zaawansowanych badaniach nad chorobą trzustki
UZASADNIENIE: Zbieranie informacji medycznych oraz gromadzenie i przechowywanie próbek krwi i tkanek do badań w laboratorium może pomóc lekarzom w opracowaniu lepszych sposobów badania przesiewowego osób zagrożonych rakiem trzustki lub innymi zaburzeniami trzustki w przyszłości.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zebranie informacji medycznych i próbek tkanek od pacjentów z rakiem trzustki lub innymi zaburzeniami trzustki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Gromadzenie danych klinicznych i wywiadów rodzinnych oraz próbek krwi i/lub tkanek od pacjentów, u których zdiagnozowano choroby trzustki, w tym raka trzustki, do wykorzystania w przyszłych badaniach.
- Zbieranie informacji dotyczących przygotowywania i spożywania posiłków przez tych pacjentów.
Wtórny
- Udostępnienie naukowcom danych medycznych i próbek biologicznych, aby umożliwić im opracowanie lepszych sposobów badania przesiewowego osób zagrożonych chorobami trzustki, w tym rakiem trzustki.
- Zbadanie genów lub substancji zwiększających podatność na rozwój chorób trzustki.
- Aby znaleźć środki, które mogą pomóc w zapobieganiu, leczeniu lub wyleczeniu tych stanów.
- Aby dowiedzieć się, czy czynniki dziedziczne zwiększają ryzyko chorób trzustki, raka trzustki lub innych nowotworów.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Pacjenci wypełniają dwie 1-godzinne ankiety oceniające stan zdrowia, historię kliniczną i rodzinną chorób trzustki, w tym raka, oraz przygotowywanie i przyjmowanie posiłków. Pacjenci wypełniają również 15- do 30-minutową ankietę kontrolną po 6 miesiącach i 1 roku, aby ocenić stan zdrowia, praktyki zdrowotne i wywiad rodzinny. Przegląd informacji medycznych pacjenta uzyskuje się z dokumentacji medycznej.
Pobierane są próbki krwi do przyszłych badań naukowych. Komórki jamy ustnej i próbki kału mogą być również pobierane do przyszłych badań.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adriana Delgado, MA
- Numer telefonu: 800-914-7962
- E-mail: pancreas@mayo.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Heather M Streich, CCRP
- Numer telefonu: 800-914-7962
- E-mail: pancreas@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Kontakt:
- Pancreas Team
- Numer telefonu: 480-301-8000
- E-mail: pancreas@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Zhi Fong, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Pancreas Team
- Numer telefonu: 904-953-6970
- E-mail: pancreas@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Michael Wallace, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Główny śledczy:
- Shounak Majumder, MD
-
Kontakt:
- Pancreas Team
- Numer telefonu: 800-914-7962
- E-mail: pancreas@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Rozpoznanie lub podejrzenie co najmniej jednego z poniższych:
- Rak trzustki
- Masa trzustki
- Guz z komórek wysp trzustkowych
- Wewnątrzprzewodowe brodawkowate nowotwory śluzowe (IPMN)
- Dziedziczne zapalenie trzustki
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Potrafi rozumieć i czytać po angielsku
- Sprawny umysłowo i zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Nie oddawał krwi w ciągu ostatnich 8 tygodni
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Co najmniej 7 dni od poprzedniej transfuzji krwi
- Co najmniej 7 dni od poprzedniej operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny
Pacjenci przechodzą krew, ślinę i wcześniej otrzymywali resztki pobierania próbek tkanek w badaniu.
Pacjenci również wypełniają kwestionariusze i dokonują przeglądu dokumentacji medycznej na badaniach.
|
linii bazowej, 12 miesięcy i 36 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
linia bazowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gromadzenie danych klinicznych, historii zdrowia i rodzin za pomocą ankiety
Ramy czasowe: wstępna rejestracja, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
wstępna rejestracja, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Pobieranie krwi i/lub tkanek, próbek kału i jamy ustnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Zbieranie informacji dotyczących przygotowywania i spożywania posiłków za pomocą ankiety
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shounak Majumder, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- nawracający rak trzustki
- Rak trzustki IV stopnia
- rak trzustki w III stopniu zaawansowania
- I stopień raka trzustki
- rak trzustki w stadium II
- nawracający rak z komórek wysp trzustkowych
- rak komórek alfa trzustki
- rak z komórek beta wysp trzustkowych
- rak z komórek delta trzustki
- rak trzustki z komórek G
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Gruczolak
- Rak
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Guzy neuroendokrynne
- Rak, neuroendokrynny
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zapalenie trzustki
- Nowotwory trzustki
- Zapalenie trzustki, przewlekłe
- Choroby trzustki
- Gruczolak, Wysepkowa Komórka
- Rak, Wysepkowa Komórka
- Somatostatinoma
- Dziedziczne zapalenie trzustki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 354-06
- P50CA102701 (Grant/umowa NIH USA)
- CDR0000613100 (Inny identyfikator: NCI)
- U01CA210138 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak trzustki
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na przegląd karty medycznej
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekła afazjaStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthZakończonyDepresja oporna na leczenie | Depresja jednobiegunowaStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalZakończonyŁza, narząd miednicy, uraz położniczyStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
University of WashingtonZakończonyBliznowacenie przerostowe po oparzeniachStany Zjednoczone