- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00830557
Innsamling av medisinsk informasjon og vevsprøver fra pasienter med kreft i bukspyttkjertelen eller andre bukspyttkjertelsykdommer
Bioprøveressurs for bukspyttkjertelforskning, en data- og vevsbank (også kjent som et biodepot, biobank, data- og vevsdatabase, data- og vevsregister, etc.) for å hjelpe til med å fremme forskning innen bukspyttkjertelsykdom
BAKGRUNN: Innsamling av medisinsk informasjon og innsamling og lagring av prøver av blod og vev for å teste i laboratoriet kan hjelpe leger med å utvikle bedre måter å screene personer med risiko for kreft i bukspyttkjertelen eller andre bukspyttkjertelsykdommer i fremtiden.
FORMÅL: Denne kliniske studien samler inn medisinsk informasjon og vevsprøver fra pasienter med kreft i bukspyttkjertelen eller andre bukspyttkjertelsykdommer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Hoved
- Å samle inn kliniske data og familiehistorier og blod- og/eller vevsprøver fra pasienter diagnostisert med bukspyttkjertelsykdommer, inkludert kreft i bukspyttkjertelen, for bruk i fremtidige studier.
- Å samle informasjon om matlaging og inntak hos disse pasientene.
Sekundær
- Å gjøre tilgjengelig for forskere medisinske data og bioprøver for å gjøre dem i stand til å utvikle bedre måter å screene personer med risiko for bukspyttkjerteltilstander, inkludert kreft i bukspyttkjertelen.
- For å undersøke gener eller stoffer som øker mottakelighet for utvikling av bukspyttkjerteltilstander.
- For å finne midler som kan bidra til å forebygge, behandle eller kurere disse tilstandene.
- For å finne ut om arvelige faktorer øker risikoen for bukspyttkjertelsykdommer, kreft i bukspyttkjertelen eller andre kreftformer.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
Pasienter fullfører to 1-timers undersøkelser som vurderer helse, klinisk og familiehistorie av bukspyttkjerteltilstander inkludert kreft, og matlaging og inntak. Pasienter fullfører også en 15- til 30-minutters oppfølgingsundersøkelse etter 6 måneder og 1 år for å vurdere helse, helsepraksis og familiehistorie. En gjennomgang av pasientens medisinske opplysninger hentes fra journalen.
Blodprøver blir samlet inn for fremtidige forskningsstudier. Orale celler og avføringsprøver kan også samles inn for fremtidige studier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adriana Delgado, MA
- Telefonnummer: 800-914-7962
- E-post: pancreas@mayo.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Heather M Streich, CCRP
- Telefonnummer: 800-914-7962
- E-post: pancreas@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Rekruttering
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Ta kontakt med:
- Pancreas Team
- Telefonnummer: 480-301-8000
- E-post: pancreas@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Zhi Fong, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Florida
-
Ta kontakt med:
- Pancreas Team
- Telefonnummer: 904-953-6970
- E-post: pancreas@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Michael Wallace, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hovedetterforsker:
- Shounak Majumder, MD
-
Ta kontakt med:
- Pancreas Team
- Telefonnummer: 800-914-7962
- E-post: pancreas@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnose eller mistanke om minst ett av følgende:
- Bukspyttkjertelkreft
- Bukspyttkjertelmasse
- Øycelletumor
- Intraduktale papillære mucinøse neoplasmer (IPMN)
- Arvelig pankreatitt
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Kunne forstå og lese engelsk
- Mentalt kompetent og i stand til å gi informert samtykke
- Har ikke gitt blod de siste 8 ukene
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Minst 7 dager siden forrige blodoverføring
- Minst 7 dager siden forrige operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon
Pasienter gjennomgår blod, spytt og oppnådde tidligere rester av vevsprøve på studien.
Pasientene fyller også ut spørreskjemaer og får sine medisinske poster gjennomgått på studien.
|
baseline, 12 måneder og 36 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
grunnlinje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Innsamling av kliniske data, helse- og familiehistorier etter undersøkelse
Tidsramme: baseline påmelding, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline påmelding, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Innsamling av blod og/eller vev, fekale og orale prøver
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Innsamling av informasjon om matlaging og inntak ved spørreundersøkelse
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shounak Majumder, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen
- stadium IV kreft i bukspyttkjertelen
- stadium III kreft i bukspyttkjertelen
- stadium I kreft i bukspyttkjertelen
- stadium II kreft i bukspyttkjertelen
- tilbakevendende øycellekarsinom
- alfacellekarsinom i bukspyttkjertelen
- pankreas beta-øycellekarsinom
- bukspyttkjertelens deltacellekarsinom
- pankreas G-celle karsinom
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Adenom
- Karsinom
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Nevroendokrine svulster
- Karsinom, nevroendokrine
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Pankreatitt
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Pankreatitt, kronisk
- Pankreassykdommer
- Adenom, øycelle
- Karsinom, øycelle
- Somatostatinom
- Arvelig pankreatitt
Andre studie-ID-numre
- 354-06
- P50CA102701 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- CDR0000613100 (Annen identifikator: NCI)
- U01CA210138 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .