- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00830557
Insamling av medicinsk information och vävnadsprover från patienter med bukspottkörtelcancer eller andra bukspottkörtelsjukdomar
Bioprovresurs för pankreasforskning, en data- och vävnadsbank (även känd som ett bioarkiv, biobank, data- och vävnadsdatabas, data- och vävnadsregister, Etc.) för att hjälpa till att avancera forskning i pankreassjukdom
MOTIVERING: Att samla in medicinsk information och samla in och lagra prover av blod och vävnad för att testa i laboratoriet kan hjälpa läkare att utveckla bättre sätt att screena människor med risk för cancer i bukspottkörteln eller andra bukspottkörtelsjukdomar i framtiden.
SYFTE: Denna kliniska prövning samlar in medicinsk information och vävnadsprover från patienter med cancer i bukspottkörteln eller andra sjukdomar i bukspottkörteln.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Primär
- Att samla in kliniska data och familjehistorier och blod- och/eller vävnadsprover från patienter med diagnosen pankreassjukdomar, inklusive pankreascancer, för användning i framtida studier.
- Att samla in information om matlagning och intag hos dessa patienter.
Sekundär
- Att göra tillgängliga för forskare medicinska data och bioprover för att göra det möjligt för dem att utveckla bättre sätt att screena människor med risk för bukspottkörteltillstånd, inklusive bukspottkörtelcancer.
- Att undersöka gener eller substanser som ökar känsligheten för att utveckla bukspottkörteltillstånd.
- För att hitta medel som kan hjälpa till att förebygga, behandla eller bota dessa tillstånd.
- Att lära sig om ärftliga faktorer ökar risken för bukspottkörtelsjukdomar, bukspottkörtelcancer eller andra cancerformer.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
Patienterna genomför två 1-timmesundersökningar som bedömer hälsa, klinisk och familjehistoria av bukspottkörteltillstånd, inklusive cancer, och matlagning och intag. Patienterna fyller också i en 15- till 30-minuters uppföljningsundersökning vid 6 månader och 1 år för att bedöma hälsa, hälsopraxis och familjehistoria. En genomgång av patientens medicinska uppgifter hämtas från journalen.
Blodprover samlas in för framtida forskningsstudier. Orala celler och avföringsprover kan också samlas in för framtida studier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Adriana Delgado, MA
- Telefonnummer: 800-914-7962
- E-post: pancreas@mayo.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Heather M Streich, CCRP
- Telefonnummer: 800-914-7962
- E-post: pancreas@mayo.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Rekrytering
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Kontakt:
- Pancreas Team
- Telefonnummer: 480-301-8000
- E-post: pancreas@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Zhi Fong, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Pancreas Team
- Telefonnummer: 904-953-6970
- E-post: pancreas@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Michael Wallace, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Huvudutredare:
- Shounak Majumder, MD
-
Kontakt:
- Pancreas Team
- Telefonnummer: 800-914-7962
- E-post: pancreas@mayo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnos eller misstanke om minst ett av följande:
- Bukspottskörtelcancer
- Bukspottkörtelmassa
- Öcellstumör
- Intraduktala papillära mucinösa neoplasmer (IPMN)
- Ärftlig pankreatit
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Kunna förstå och läsa engelska
- Mentalt kompetent och kan ge informerat samtycke
- Har inte donerat blod under de senaste 8 veckorna
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Minst 7 dagar sedan föregående blodtransfusion
- Minst 7 dagar sedan föregående operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observations-
Patienter genomgår blod, saliv och tidigare erhållit rester av vävnadsprov på studien.
Patienter fyller också i frågeformulär och har sina medicinska journaler granskade på studien.
|
baslinje, 12 månader och 36 månader
baslinje, 6 månader, 12 månader
baslinje
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insamling av kliniska data, hälsa och familjehistorier genom undersökning
Tidsram: baslinjeregistrering, 6 månader, 12 månader
|
baslinjeregistrering, 6 månader, 12 månader
|
|
Samling av blod och/eller vävnad, fekala och orala prover
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Insamling av information om matlagning och intag genom enkät
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shounak Majumder, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Adenom
- Carcinom
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neuroendokrina tumörer
- Karcinom, neuroendokrina
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Pankreatit
- Pankreatiska neoplasmer
- Pankreatit, kronisk
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Adenom, öcell
- Karcinom, öcell
- Somatostatinom
- Ärftlig pankreatit
Andra studie-ID-nummer
- 354-06
- P50CA102701 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- CDR0000613100 (Annan identifierare: NCI)
- U01CA210138 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .