- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00830557
Orvosi információk és szövetminták gyűjtése hasnyálmirigyrákos vagy egyéb hasnyálmirigy-betegségben szenvedő betegektől
Biospecimen erőforrás hasnyálmirigy-kutatáshoz, egy adat- és szövetbank (más néven bio-tárház, biobank, adat- és szöveti adatbázis, adat- és szövetnyilvántartás stb.), amely elősegíti a hasnyálmirigy-betegség kutatásának előmozdítását
INDOKOLÁS: Az orvosi információk gyűjtése, valamint a vér- és szövetminták gyűjtése és tárolása laboratóriumi vizsgálat céljából segíthet az orvosoknak jobb módszerek kidolgozásában a hasnyálmirigyrák vagy más hasnyálmirigy-betegségek kockázatának kitett emberek kiszűrésére a jövőben.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat egészségügyi információkat és szövetmintákat gyűjt hasnyálmirigyrákban vagy más hasnyálmirigy-betegségben szenvedő betegektől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- Klinikai adatok és családi előzmények, valamint vér- és/vagy szövetminták gyűjtése hasnyálmirigy-betegséggel, beleértve a hasnyálmirigyrákot is diagnosztizált betegektől, későbbi vizsgálatokban való felhasználás céljából.
- Információ gyűjtése ezeknél a betegeknél az ételek elkészítésével és bevitelével kapcsolatban.
Másodlagos
- Orvosi adatok és biopéldányok elérhetővé tétele a kutatók számára, hogy jobb módszereket fejlesszenek ki a hasnyálmirigy-betegségek, köztük a hasnyálmirigyrák kockázatának kitett emberek szűrésére.
- Olyan gének vagy anyagok vizsgálata, amelyek növelik a hasnyálmirigy-betegségek kialakulására való hajlamot.
- Olyan szereket találni, amelyek segíthetnek megelőzni, kezelni vagy gyógyítani ezeket a betegségeket.
- Megtudni, hogy az öröklött tényezők növelik-e a hasnyálmirigy-betegségek, a hasnyálmirigyrák vagy más rákos megbetegedések kockázatát.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
A betegek két 1 órás felmérést végeznek, amelyekben felmérik az egészségi állapotot, a hasnyálmirigy-betegségek klinikai és családi anamnézisét, beleértve a rákot, valamint az ételek elkészítését és bevitelét. A betegek 6 hónapos és 1 éves korban egy 15-30 perces nyomon követési felmérést is kitöltenek az egészségi állapot, az egészségügyi gyakorlatok és a családi anamnézis felmérésére. A beteg egészségügyi adatainak áttekintése az orvosi nyilvántartásból származik.
Vérmintákat gyűjtenek a jövőbeni kutatásokhoz. Szájsejteket és székletmintákat is lehet gyűjteni a jövőbeli vizsgálatokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adriana Delgado, MA
- Telefonszám: 800-914-7962
- E-mail: pancreas@mayo.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Heather M Streich, CCRP
- Telefonszám: 800-914-7962
- E-mail: pancreas@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
- Toborzás
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Kapcsolatba lépni:
- Pancreas Team
- Telefonszám: 480-301-8000
- E-mail: pancreas@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- Zhi Fong, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
- Toborzás
- Mayo Clinic in Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Pancreas Team
- Telefonszám: 904-953-6970
- E-mail: pancreas@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- Michael Wallace, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kutatásvezető:
- Shounak Majumder, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Pancreas Team
- Telefonszám: 800-914-7962
- E-mail: pancreas@mayo.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Az alábbiak közül legalább az egyik diagnózisa vagy gyanúja:
- Hasnyálmirigyrák
- Hasnyálmirigy tömege
- Szigetsejtes daganat
- Intraduktális papilláris mucinosus neoplazmák (IPMN)
- Örökletes hasnyálmirigy-gyulladás
A BETEG JELLEMZŐI:
- Képes megérteni és olvasni angolul
- Szellemileg kompetens és képes tájékozott beleegyezést adni
- Nem adott vért az elmúlt 8 hétben
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Legalább 7 nappal az előző vérátömlesztés óta
- Legalább 7 nappal az előző műtét óta
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelő
A betegek vér-, nyálon átesnek és korábban már a maradék szövetminta -gyűjteményt kaptak vizsgálat során.
A betegek szintén teljes kérdőíveket készítenek, és orvosi nyilvántartásaikat megvizsgálják a vizsgálat során.
|
alapvonal, 12 hónap és 36 hónap
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
alapvonal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai adatok, egészségügyi és családtörténeti adatok gyűjtése felméréssel
Időkeret: alapbeiratkozás, 6 hónap, 12 hónap
|
alapbeiratkozás, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Vér- és/vagy szövet-, széklet- és szájminták gyűjtése
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Az ételek elkészítésével és bevitelével kapcsolatos információk gyűjtése felméréssel
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shounak Majumder, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- visszatérő hasnyálmirigyrák
- stádiumú hasnyálmirigyrák
- stádiumú hasnyálmirigyrák
- stádiumú hasnyálmirigyrák
- stádiumú hasnyálmirigyrák
- visszatérő szigetsejtes karcinóma
- hasnyálmirigy alfa-sejtes karcinóma
- hasnyálmirigy béta-szigetesejtes karcinóma
- hasnyálmirigy delta sejtes karcinóma
- hasnyálmirigy G-sejtes karcinóma
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Adenokarcinóma
- Adenoma
- Karcinóma
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neuroendokrin daganatok
- Karcinóma, neuroendokrin
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Hasnyálmirigy-gyulladás
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Pancreatitis, krónikus
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Adenoma, szigetsejt
- Karcinóma, szigetsejt
- Szomatosztatinoma
- Örökletes hasnyálmirigygyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 354-06
- P50CA102701 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CDR0000613100 (Egyéb azonosító: NCI)
- U01CA210138 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .