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Recopilación de información médica y muestras de tejido de pacientes con cáncer de páncreas u otros trastornos pancreáticos

28 de julio de 2023 actualizado por: Shounak Majumder, Mayo Clinic

Recurso de muestras biológicas para la investigación del páncreas, un banco de datos y tejidos (también conocido como biorrepositorio, biobanco, base de datos de datos y tejidos, registro de datos y tejidos, etc.) para ayudar a avanzar en la investigación de la enfermedad del páncreas

FUNDAMENTO: La recopilación de información médica y la recolección y el almacenamiento de muestras de sangre y tejido para analizar en el laboratorio pueden ayudar a los médicos a desarrollar mejores formas de evaluar a las personas con riesgo de cáncer de páncreas u otros trastornos del páncreas en el futuro.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico recopila información médica y muestras de tejido de pacientes con cáncer de páncreas u otros trastornos del páncreas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Para recopilar datos clínicos e historias familiares y muestras de sangre y/o tejido de pacientes diagnosticados con enfermedades pancreáticas, incluido el cáncer de páncreas, para su uso en estudios futuros.
  • Recoger información sobre la preparación e ingesta de alimentos en estos pacientes.

Secundario

  • Poner a disposición de los investigadores datos médicos y muestras biológicas para permitirles desarrollar mejores formas de evaluar a las personas en riesgo de padecer afecciones pancreáticas, incluido el cáncer de páncreas.
  • Para investigar genes o sustancias que aumentan la susceptibilidad de desarrollar afecciones pancreáticas.
  • Para encontrar agentes que puedan ayudar a prevenir, tratar o curar estas afecciones.
  • Para saber si los factores hereditarios aumentan el riesgo de enfermedades pancreáticas, cáncer de páncreas u otros tipos de cáncer.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Los pacientes completan dos encuestas de 1 hora que evalúan la salud, los antecedentes clínicos y familiares de afecciones pancreáticas, incluido el cáncer, y la preparación e ingesta de alimentos. Los pacientes también completan una encuesta de seguimiento de 15 a 30 minutos a los 6 meses y 1 año para evaluar la salud, las prácticas de salud y los antecedentes familiares. Se obtiene una revisión de la información médica del paciente a partir de la historia clínica.

Se recolectan muestras de sangre para futuros estudios de investigación. También se pueden recolectar células orales y muestras de heces para estudios futuros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

12000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Adriana Delgado, CCRP
  • Número de teléfono: 1-800-914-7962
  • Correo electrónico: pancreas@mayo.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Karen Doering, M.B.A CCRP
  • Número de teléfono: 1-800-914-7962
  • Correo electrónico: pancreas@mayo.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic Cancer Center
        • Contacto:
          • Clinical Trials Office - All Mayo Clinic Locations
          • Número de teléfono: 507-538-7623

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad del páncreas

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico o sospecha de al menos uno de los siguientes:

    • Cáncer de páncreas
    • Masa pancreática
    • Tumor de células de los islotes
    • Neoplasias mucinosas papilares intraductales (IPMN)
    • pancreatitis hereditaria

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Capaz de entender y leer inglés.
  • Mentalmente competente y capaz de dar su consentimiento informado
  • No ha donado sangre en las últimas 8 semanas

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Al menos 7 días desde la transfusión de sangre anterior
  • Al menos 7 días desde la cirugía anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recogida de datos clínicos, de salud y de historia familiar mediante encuesta
Periodo de tiempo: inscripción inicial, 6 meses, 12 meses
inscripción inicial, 6 meses, 12 meses
Recolección de muestras de sangre y/o tejidos, heces y orales
Periodo de tiempo: base
base
Recopilación de información sobre preparación y consumo de alimentos mediante encuesta
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Shounak Majumder, M.D., Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2000

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 354-06
  • P50CA102701-08 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • CDR0000613100 (Otro identificador: NCI)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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