- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00830557
Collecte d'informations médicales et d'échantillons de tissus de patients atteints d'un cancer du pancréas ou d'autres troubles du pancréas
Biospecimen Resource for Pancreas Research, une banque de données et de tissus (également connue sous le nom de bio-dépôt, bio-banque, base de données de données et de tissus, registre de données et de tissus, etc.) pour aider à faire avancer la recherche sur les maladies du pancréas
JUSTIFICATION: La collecte d'informations médicales et la collecte et le stockage d'échantillons de sang et de tissus à tester en laboratoire peuvent aider les médecins à développer de meilleures façons de dépister les personnes à risque de cancer du pancréas ou d'autres troubles du pancréas à l'avenir.
OBJECTIF : Cet essai clinique recueille des informations médicales et des échantillons de tissus de patients atteints d'un cancer du pancréas ou d'autres troubles pancréatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Recueillir des données cliniques et des antécédents familiaux ainsi que des échantillons de sang et/ou de tissus de patients diagnostiqués avec des maladies du pancréas, y compris le cancer du pancréas, pour les utiliser dans de futures études.
- Recueillir des informations sur la préparation et la consommation des aliments chez ces patients.
Secondaire
- Mettre à la disposition des chercheurs des données médicales et des échantillons biologiques pour leur permettre de développer de meilleures façons de dépister les personnes à risque de maladies pancréatiques, y compris le cancer du pancréas.
- Pour étudier les gènes ou les substances qui augmentent la susceptibilité de développer des conditions pancréatiques.
- Pour trouver des agents qui peuvent aider à prévenir, traiter ou guérir ces affections.
- Pour savoir si les facteurs héréditaires augmentent le risque de maladies pancréatiques, de cancer du pancréas ou d'autres cancers.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Les patients remplissent deux enquêtes d'une heure évaluant la santé, les antécédents cliniques et familiaux des affections pancréatiques, y compris le cancer, ainsi que la préparation et la consommation des aliments. Les patients remplissent également une enquête de suivi de 15 à 30 minutes à 6 mois et 1 an pour évaluer la santé, les pratiques de santé et les antécédents familiaux. Un examen des informations médicales du patient est obtenu à partir du dossier médical.
Des échantillons de sang sont prélevés pour de futures études de recherche. Des cellules orales et des échantillons de selles peuvent également être prélevés pour de futures études.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adriana Delgado, MA
- Numéro de téléphone: 800-914-7962
- E-mail: pancreas@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Heather M Streich, CCRP
- Numéro de téléphone: 800-914-7962
- E-mail: pancreas@mayo.edu
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Recrutement
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
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Contact:
- Pancreas Team
- Numéro de téléphone: 480-301-8000
- E-mail: pancreas@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Zhi Fong, MD
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
- Recrutement
- Mayo Clinic in Florida
-
Contact:
- Pancreas Team
- Numéro de téléphone: 904-953-6970
- E-mail: pancreas@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Michael Wallace, MD
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
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Chercheur principal:
- Shounak Majumder, MD
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Contact:
- Pancreas Team
- Numéro de téléphone: 800-914-7962
- E-mail: pancreas@mayo.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic ou suspicion d'au moins un des éléments suivants :
- Cancer du pancréas
- Masse pancréatique
- Tumeur des îlots
- Tumeurs mucineuses papillaires intracanalaires (IPMN)
- Pancréatite héréditaire
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Capable de comprendre et de lire l'anglais
- Mentalement compétent et capable de donner un consentement éclairé
- N'a pas donné de sang au cours des 8 dernières semaines
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Au moins 7 jours depuis la transfusion sanguine précédente
- Au moins 7 jours depuis la chirurgie précédente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observationnel
Les patients subissent du sang, de la salive et ont précédemment obtenu la collecte des échantillons de tissus à l'étude.
Les patients remplissent également des questionnaires et font examiner leurs dossiers médicaux lors de l'étude.
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ligne de base, 12 mois et 36 mois
ligne de base, 6 mois, 12 mois
ligne de base
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Collecte de données cliniques, de santé et d'antécédents familiaux par enquête
Délai: inscription de base, 6 mois, 12 mois
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inscription de base, 6 mois, 12 mois
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Prélèvement de sang et/ou de tissus, d'échantillons fécaux et oraux
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collecte d'informations concernant la préparation et la consommation d'aliments par enquête
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shounak Majumder, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- cancer du pancréas récurrent
- cancer du pancréas de stade IV
- cancer du pancréas stade III
- cancer du pancréas stade I
- cancer du pancréas stade II
- carcinome à cellules des îlots récurrent
- carcinome pancréatique à cellules alpha
- carcinome pancréatique des îlots bêta
- carcinome pancréatique à cellules delta
- carcinome pancréatique à cellules G
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Adénome
- Carcinome
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs neuroendocrines
- Carcinome neuroendocrinien
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Pancréatite
- Tumeurs pancréatiques
- Pancréatite chronique
- Maladies pancréatiques
- Adénome, îlot cellulaire
- Carcinome, îlot cellulaire
- Somatostatinome
- Pancréatite héréditaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 354-06
- P50CA102701 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CDR0000613100 (Autre identifiant: NCI)
- U01CA210138 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .