- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00830557
Raccolta di informazioni mediche e campioni di tessuto da pazienti con cancro al pancreas o altri disturbi pancreatici
Biospecimen Resource for Pancreas Research, una banca di dati e tessuti (nota anche come bio-repository, bio-banca, database di dati e tessuti, registro di dati e tessuti, ecc.) per aiutare a far progredire la ricerca sulla malattia del pancreas
RAZIONALE: La raccolta di informazioni mediche e la raccolta e la conservazione di campioni di sangue e tessuti da testare in laboratorio possono aiutare i medici a sviluppare metodi migliori per lo screening delle persone a rischio di cancro al pancreas o altri disturbi pancreatici in futuro.
SCOPO: Questo studio clinico sta raccogliendo informazioni mediche e campioni di tessuto da pazienti con cancro al pancreas o altri disturbi pancreatici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Primario
- Raccogliere dati clinici e storie familiari e campioni di sangue e/o tessuto da pazienti con diagnosi di malattie pancreatiche, compreso il cancro al pancreas, da utilizzare in studi futuri.
- Raccogliere informazioni sulla preparazione e l'assunzione di cibo in questi pazienti.
Secondario
- Mettere a disposizione dei ricercatori dati medici e campioni biologici per consentire loro di sviluppare metodi migliori per lo screening delle persone a rischio di patologie pancreatiche, compreso il cancro al pancreas.
- Per indagare su geni o sostanze che aumentano la suscettibilità allo sviluppo di condizioni pancreatiche.
- Per trovare agenti che possono aiutare a prevenire, trattare o curare queste condizioni.
- Per sapere se i fattori ereditari aumentano il rischio di malattie pancreatiche, cancro al pancreas o altri tipi di cancro.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.
I pazienti completano due sondaggi di 1 ora che valutano la salute, la storia clinica e familiare delle condizioni pancreatiche incluso il cancro e la preparazione e l'assunzione di cibo. I pazienti completano anche un sondaggio di follow-up di 15-30 minuti a 6 mesi e 1 anno per valutare la salute, le pratiche sanitarie e la storia familiare. Una revisione delle informazioni mediche del paziente è ottenuta dalla cartella clinica.
I campioni di sangue vengono raccolti per futuri studi di ricerca. Cellule orali e campioni di feci possono anche essere raccolti per studi futuri.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Adriana Delgado, MA
- Numero di telefono: 800-914-7962
- Email: pancreas@mayo.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Heather M Streich, CCRP
- Numero di telefono: 800-914-7962
- Email: pancreas@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Reclutamento
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Contatto:
- Pancreas Team
- Numero di telefono: 480-301-8000
- Email: pancreas@mayo.edu
-
Investigatore principale:
- Zhi Fong, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Florida
-
Contatto:
- Pancreas Team
- Numero di telefono: 904-953-6970
- Email: pancreas@mayo.edu
-
Investigatore principale:
- Michael Wallace, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigatore principale:
- Shounak Majumder, MD
-
Contatto:
- Pancreas Team
- Numero di telefono: 800-914-7962
- Email: pancreas@mayo.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Diagnosi o sospetto di almeno uno dei seguenti:
- Tumore del pancreas
- Massa pancreatica
- Tumore a cellule insulari
- Neoplasie mucinose papillari intraduttali (IPMN)
- Pancreatite ereditaria
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- In grado di comprendere e leggere l'inglese
- Mentalmente competente e in grado di fornire il consenso informato
- Non ha donato sangue nelle ultime 8 settimane
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Almeno 7 giorni dalla trasfusione di sangue precedente
- Almeno 7 giorni dall'intervento precedente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Osservazionale
I pazienti sottopongono a sangue, saliva e raccolta del campione di tessuto rimanente in studio.
I pazienti completano anche questionari e hanno le cartelle cliniche riviste sullo studio.
|
basale, 12 mesi e 36 mesi
basale, 6 mesi, 12 mesi
linea di base
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Raccolta di dati clinici, di salute e storie familiari per indagine
Lasso di tempo: iscrizione di base, 6 mesi, 12 mesi
|
iscrizione di base, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Prelievo di sangue e/o tessuti, campioni fecali e orali
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
Raccolta di informazioni relative alla preparazione e all'assunzione di alimenti tramite sondaggio
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shounak Majumder, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- carcinoma pancreatico ricorrente
- carcinoma pancreatico in stadio IV
- carcinoma pancreatico in stadio III
- cancro al pancreas in stadio I
- carcinoma pancreatico in stadio II
- carcinoma a cellule insulari recidivante
- carcinoma pancreatico a cellule alfa
- carcinoma a cellule beta delle isole pancreatiche
- carcinoma a cellule delta pancreatiche
- carcinoma pancreatico a cellule G
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Adenoma
- Carcinoma
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Tumori neuroendocrini
- Carcinoma, neuroendocrino
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Pancreatite
- Neoplasie pancreatiche
- Pancreatite cronica
- Malattie pancreatiche
- Adenoma, cellula dell'isolotto
- Carcinoma, cellula dell'isolotto
- Somatostatinoma
- Pancreatite ereditaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 354-06
- P50CA102701 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- CDR0000613100 (Altro identificatore: NCI)
- U01CA210138 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tumore del pancreas
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Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
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Visior Technologies Ltd.Completato
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Equa HealthNational Institute of Mental Health (NIMH); Worcester Polytechnic InstituteReclutamentoDisagio psicologico | Abilità di consapevolezza | Soddisfazione dell'usabilitàStati Uniti
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Schön Klinik Berchtesgadener LandCompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttivaGermania
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Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... e altri collaboratoriCompletatoAfasia cronicaStati Uniti
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Soterix MedicalNYU Langone HealthCompletatoDepressione resistente al trattamento | Depressione unipolareStati Uniti
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