- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00830557
Indsamling af medicinsk information og vævsprøver fra patienter med kræft i bugspytkirtlen eller andre sygdomme i bugspytkirtlen
Bioprøveressource til bugspytkirtelforskning, en data- og vævsbank (også kendt som et bio-depot, biobank, data- og vævsdatabase, data- og vævsregister osv.) for at hjælpe med at fremme forskning i bugspytkirtelsygdomme
RATIONALE: Indsamling af medicinsk information og indsamling og opbevaring af prøver af blod og væv til test i laboratoriet kan hjælpe læger med at udvikle bedre måder at screene mennesker med risiko for kræft i bugspytkirtlen eller andre bugspytkirtellidelser i fremtiden.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg er at indsamle medicinsk information og vævsprøver fra patienter med bugspytkirtelkræft eller andre bugspytkirtellidelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- At indsamle kliniske data og familiehistorier og blod- og/eller vævsprøver fra patienter diagnosticeret med bugspytkirtelsygdomme, herunder bugspytkirtelkræft, til brug i fremtidige undersøgelser.
- At indsamle information om madlavning og indtagelse hos disse patienter.
Sekundær
- At stille medicinske data og bioprøver til rådighed for forskere for at sætte dem i stand til at udvikle bedre måder at screene mennesker i risiko for for bugspytkirtelsygdomme, herunder bugspytkirtelkræft.
- At undersøge gener eller stoffer, der øger modtageligheden for at udvikle bugspytkirteltilstande.
- For at finde midler, der kan hjælpe med at forebygge, behandle eller helbrede disse tilstande.
- At lære, om arvelige faktorer øger risikoen for bugspytkirtelsygdomme, bugspytkirtelkræft eller andre kræftformer.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
Patienter gennemfører to 1-timers undersøgelser, der vurderer helbred, klinisk og familiehistorie af bugspytkirteltilstande, herunder kræft, og madlavning og indtagelse. Patienterne gennemfører også en 15- til 30-minutters opfølgningsundersøgelse efter 6 måneder og 1 år for at vurdere sundhed, helbredspraksis og familiehistorie. En gennemgang af patientens lægelige oplysninger indhentes fra journalen.
Blodprøver indsamles til fremtidige forskningsundersøgelser. Orale celler og afføringsprøver kan også indsamles til fremtidige undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Adriana Delgado, MA
- Telefonnummer: 800-914-7962
- E-mail: pancreas@mayo.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Heather M Streich, CCRP
- Telefonnummer: 800-914-7962
- E-mail: pancreas@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Rekruttering
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Kontakt:
- Pancreas Team
- Telefonnummer: 480-301-8000
- E-mail: pancreas@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Zhi Fong, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Pancreas Team
- Telefonnummer: 904-953-6970
- E-mail: pancreas@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Michael Wallace, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ledende efterforsker:
- Shounak Majumder, MD
-
Kontakt:
- Pancreas Team
- Telefonnummer: 800-914-7962
- E-mail: pancreas@mayo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Diagnose eller mistanke om mindst et af følgende:
- Kræft i bugspytkirtlen
- Bugspytkirtelmasse
- Ø-celletumor
- Intraduktale papillære mucinøse neoplasmer (IPMN)
- Arvelig pancreatitis
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Kan forstå og læse engelsk
- Mentalt kompetent og i stand til at give informeret samtykke
- Har ikke doneret blod inden for de seneste 8 uger
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Mindst 7 dage siden tidligere blodtransfusion
- Mindst 7 dage siden forudgående operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation
Patienter gennemgår blod, spyt og opnåede tidligere resterende vævsprøveopsamling på undersøgelse.
Patienter udfylder også spørgeskemaer og får deres medicinske poster gennemgået på undersøgelse.
|
baseline, 12 måneder og 36 måneder
baseline, 6 måneder, 12 måneder
baseline
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indsamling af kliniske data, helbreds- og familiehistorier ved undersøgelse
Tidsramme: baseline tilmelding, 6 måneder, 12 måneder
|
baseline tilmelding, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Indsamling af blod og/eller væv, fækale og orale prøver
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Indsamling af information vedrørende madlavning og indtagelse ved undersøgelse
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shounak Majumder, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- tilbagevendende kræft i bugspytkirtlen
- fase IV kræft i bugspytkirtlen
- fase III kræft i bugspytkirtlen
- fase I kræft i bugspytkirtlen
- fase II kræft i bugspytkirtlen
- tilbagevendende øcellekarcinom
- pancreas alfacellekarcinom
- pancreas beta-øcellecarcinom
- pancreas deltacellecarcinom
- pancreas G-celle karcinom
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Adenom
- Karcinom
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neuroendokrine tumorer
- Karcinom, neuroendokrin
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Pancreatitis
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Pancreatitis, kronisk
- Pancreassygdomme
- Adenom, øcelle
- Karcinom, øcelle
- Somatostatinom
- Arvelig pancreatitis
Andre undersøgelses-id-numre
- 354-06
- P50CA102701 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- CDR0000613100 (Anden identifikator: NCI)
- U01CA210138 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierIkke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrig
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
Kliniske forsøg med medicinsk diagram gennemgang
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma i centralnervesystemet | Malignt kraniebase-neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...AfsluttetHIV-infektion | Ondartet neoplasma | Tilbagevendende malign neoplasma | Humant immundefektvirus 1 positivMexico, Argentina, Brasilien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskarcinomForenede Stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende livmoderkorpussarkom | Tilbagevendende livmoderkarcinom | Stadie I Livmoderkræft | Stadie II livmoderhalskræft | Stadie III livmoderkræft | Stadie IV Livmoderkræft | Tilbagevendende cervikal karcinom | Stadie III uterin sarkom | Stadium IV Uterin Sarkom | Stadie I uterin sarkom | Stadie II uterin... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringBronchiolitis ObliteransForenede Stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; University...AfsluttetAIDS-relateret primært effusionslymfomForenede Stater