- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00830557
Сбор медицинской информации и образцов тканей у пациентов с раком поджелудочной железы или другими заболеваниями поджелудочной железы
Ресурс биообразцов для исследований поджелудочной железы, банк данных и тканей (также известный как биорепозиторий, биобанк, база данных данных и тканей, реестр данных и тканей и т. д.) для содействия продвижению исследований заболеваний поджелудочной железы
ОБОСНОВАНИЕ. Сбор медицинской информации, а также сбор и хранение образцов крови и тканей для лабораторных исследований могут помочь врачам в будущем разработать более эффективные способы скрининга людей, подверженных риску рака поджелудочной железы или других заболеваний поджелудочной железы.
ЦЕЛЬ: Это клиническое исследование собирает медицинскую информацию и образцы тканей у пациентов с раком поджелудочной железы или другими заболеваниями поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Начальный
- Собрать клинические данные и семейные истории, а также образцы крови и/или тканей пациентов с диагнозом заболевания поджелудочной железы, включая рак поджелудочной железы, для использования в будущих исследованиях.
- Собрать информацию о приготовлении и приеме пищи у этих пациентов.
Среднее
- Предоставить исследователям медицинские данные и биообразцы, чтобы они могли разработать более эффективные способы скрининга людей с риском заболеваний поджелудочной железы, включая рак поджелудочной железы.
- Исследовать гены или вещества, повышающие предрасположенность к развитию заболеваний поджелудочной железы.
- Чтобы найти агенты, которые могут помочь предотвратить, лечить или вылечить эти состояния.
- Чтобы узнать, увеличивают ли наследственные факторы риск заболеваний поджелудочной железы, рака поджелудочной железы или других видов рака.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
Пациенты проходят два одночасовых опроса, в которых оценивают состояние здоровья, клинический и семейный анамнез заболеваний поджелудочной железы, включая рак, а также приготовление и прием пищи. Пациенты также проходят 15-30-минутный контрольный опрос через 6 месяцев и 1 год для оценки состояния здоровья, практики здравоохранения и семейного анамнеза. Обзор медицинской информации пациента получают из медицинской карты.
Образцы крови собираются для будущих исследований. Оральные клетки и образцы стула также могут быть собраны для будущих исследований.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adriana Delgado, MA
- Номер телефона: 800-914-7962
- Электронная почта: pancreas@mayo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heather M Streich, CCRP
- Номер телефона: 800-914-7962
- Электронная почта: pancreas@mayo.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Контакт:
- Pancreas Team
- Номер телефона: 480-301-8000
- Электронная почта: pancreas@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Zhi Fong, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Florida
-
Контакт:
- Pancreas Team
- Номер телефона: 904-953-6970
- Электронная почта: pancreas@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Michael Wallace, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Главный следователь:
- Shounak Majumder, MD
-
Контакт:
- Pancreas Team
- Номер телефона: 800-914-7962
- Электронная почта: pancreas@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Диагноз или подозрение хотя бы на одно из следующего:
- Рак поджелудочной железы
- Масса поджелудочной железы
- Опухоль островковых клеток
- Внутрипротоковые папиллярные муцинозные новообразования (ВПМН)
- Наследственный панкреатит
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Способен понимать и читать по-английски
- Умственно дееспособны и способны дать информированное согласие
- Не сдавал кровь в течение последних 8 недель
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не менее 7 дней с момента предыдущего переливания крови
- Не менее 7 дней после предыдущей операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный
Пациенты подвергаются крови, слюне и ранее полученные оставшиеся сборы образцов ткани в исследовании.
Пациенты также заполняют анкеты и проводят свои медицинские записи на исследовании.
|
исходный уровень, 12 месяцев и 36 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
исходный уровень
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сбор клинических данных, истории болезни и семейного анамнеза путем опроса
Временное ограничение: базовый уровень зачисления, 6 месяцев, 12 месяцев
|
базовый уровень зачисления, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Сбор крови и/или тканей, фекальных и оральных образцов
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Сбор информации о приготовлении и приеме пищи путем обследования
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shounak Majumder, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- рецидивирующий рак поджелудочной железы
- рак поджелудочной железы IV стадии
- рак поджелудочной железы III стадии
- I стадия рака поджелудочной железы
- рак поджелудочной железы второй стадии
- рецидивирующая островково-клеточная карцинома
- альфа-клеточная карцинома поджелудочной железы
- карцинома бета-островков поджелудочной железы
- дельта-клеточная карцинома поджелудочной железы
- G-клеточная карцинома поджелудочной железы
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Аденома
- Карцинома
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Нейроэндокринные опухоли
- Карцинома, нейроэндокринная
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Панкреатит
- Новообразования поджелудочной железы
- Панкреатит, хронический
- Заболевания поджелудочной железы
- Аденома, островковая клетка
- Карцинома, островковая клетка
- Соматостатинома
- Наследственный панкреатит
Другие идентификационные номера исследования
- 354-06
- P50CA102701 (Грант/контракт NIH США)
- CDR0000613100 (Другой идентификатор: NCI)
- U01CA210138 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .