- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00830557
Medische informatie en weefselmonsters verzamelen van patiënten met alvleesklierkanker of andere pancreasaandoeningen
Biospecimen-bron voor pancreasonderzoek, een data- en weefselbank (ook bekend als een bio-repository, bio-bank, data- en weefseldatabase, data- en weefselregistratie, enz.) om onderzoek naar pancreasziekte te helpen bevorderen
RATIONALE: Het verzamelen van medische informatie en het verzamelen en opslaan van bloed- en weefselmonsters om in het laboratorium te testen, kan artsen helpen betere manieren te ontwikkelen om mensen met een verhoogd risico op alvleesklierkanker of andere alvleesklieraandoeningen in de toekomst te screenen.
DOEL: Deze klinische studie verzamelt medische informatie en weefselmonsters van patiënten met alvleesklierkanker of andere pancreasaandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- Het verzamelen van klinische gegevens en familiegeschiedenis en bloed- en/of weefselmonsters van patiënten met pancreasaandoeningen, waaronder alvleesklierkanker, voor gebruik in toekomstige studies.
- Informatie verzamelen over voedselbereiding en -inname bij deze patiënten.
Ondergeschikt
- Medische gegevens en biospecimens beschikbaar stellen aan onderzoekers, zodat ze betere manieren kunnen ontwikkelen om mensen te screenen die risico lopen op alvleesklieraandoeningen, waaronder alvleesklierkanker.
- Om genen of stoffen te onderzoeken die de vatbaarheid voor het ontwikkelen van alvleesklieraandoeningen vergroten.
- Om middelen te vinden die deze aandoeningen kunnen helpen voorkomen, behandelen of genezen.
- Om te leren of erfelijke factoren het risico op alvleesklieraandoeningen, alvleesklierkanker of andere vormen van kanker verhogen.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.
Patiënten vullen twee enquêtes van 1 uur in om de gezondheid, klinische en familiegeschiedenis van alvleesklieraandoeningen, waaronder kanker, en voedselbereiding en -inname te beoordelen. Patiënten vullen ook een follow-uponderzoek van 15 tot 30 minuten in na 6 maanden en 1 jaar om gezondheid, gezondheidspraktijken en familiegeschiedenis te beoordelen. Een beoordeling van de medische informatie van de patiënt wordt verkregen uit het medisch dossier.
Er worden bloedmonsters verzameld voor toekomstige onderzoeksstudies. Orale cellen en ontlastingsmonsters kunnen ook worden verzameld voor toekomstige studies.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Adriana Delgado, MA
- Telefoonnummer: 800-914-7962
- E-mail: pancreas@mayo.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Heather M Streich, CCRP
- Telefoonnummer: 800-914-7962
- E-mail: pancreas@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Werving
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Contact:
- Pancreas Team
- Telefoonnummer: 480-301-8000
- E-mail: pancreas@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Zhi Fong, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
- Werving
- Mayo Clinic in Florida
-
Contact:
- Pancreas Team
- Telefoonnummer: 904-953-6970
- E-mail: pancreas@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Wallace, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hoofdonderzoeker:
- Shounak Majumder, MD
-
Contact:
- Pancreas Team
- Telefoonnummer: 800-914-7962
- E-mail: pancreas@mayo.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Diagnose of vermoeden van ten minste een van de volgende:
- Alvleesklierkanker
- Alvleesklier massa
- Eilandceltumor
- Intraductale papillaire mucineuze neoplasmata (IPMN)
- Erfelijke pancreatitis
PATIËNTKENMERKEN:
- Engels kunnen begrijpen en lezen
- Geestelijk bekwaam en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Heeft de afgelopen 8 weken geen bloed gedoneerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Ten minste 7 dagen na eerdere bloedtransfusie
- Minstens 7 dagen sinds de vorige operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Waarnemend
Patiënten ondergaan bloed, speeksel en eerder verkregen overgebleven weefselmonsterverzameling bij studie.
Patiënten vullen ook vragenlijsten in en laten hun medische dossiers worden beoordeeld tijdens studie.
|
baseline, 12 maanden en 36 maanden
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
basislijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verzameling van klinische gegevens, gezondheids- en familiegeschiedenis door enquête
Tijdsspanne: baseline inschrijving, 6 maanden, 12 maanden
|
baseline inschrijving, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verzameling van bloed en/of weefsel, fecale en orale monsters
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Verzameling van informatie over voedselbereiding en -inname door middel van enquêtes
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shounak Majumder, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- terugkerende alvleesklierkanker
- stadium IV alvleesklierkanker
- stadium III alvleesklierkanker
- stadium I alvleesklierkanker
- stadium II alvleesklierkanker
- recidiverend eilandcelcarcinoom
- pancreas alfacelcarcinoom
- beta-eilandcelcarcinoom van de alvleesklier
- pancreas deltacelcarcinoom
- pancreas G-celcarcinoom
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Adenoom
- Carcinoom
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neuro-endocriene tumoren
- Carcinoom, neuro-endocrien
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Pancreatitis
- Pancreasneoplasmata
- Pancreatitis, chronisch
- Alvleesklier Ziekten
- Adenoom, eilandcel
- Carcinoom, eilandcel
- Somatostatinoom
- Erfelijke pancreatitis
Andere studie-ID-nummers
- 354-06
- P50CA102701 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- CDR0000613100 (Andere identificatie: NCI)
- U01CA210138 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .