- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00836524
Je sérum YKL-40 schopné předpovídat omezení intrauterinního růstu (IUGR) a preeklampsii?
"Kan IUGR og præeclampsi Forudsiges ud Fra YKL-40 målt i Serum?" "Metoder Til ve Vurdere om Den Gravide Har Risiko pro ve společnosti Udvikle Svangerskabsforgiftning og/Eller væksthæmning Hos Fosteret".
Cíl: Zkoumat roli YKL-40 v mateřském séru a dopplera uterinních tepen v gestačním věku 12, 20, 25 a 32 týdnů a vztah k preeklampsii a omezení intrauterinního růstu. Sérový marker YKL-40 souvisí se stavy zahrnujícími zánět, infekci, remodelaci tkáně, fibrózu a rakovinu. Je známo, že IUGR a preeklampsie souvisí se zánětem a remodelací tkání.
Metody: Ženy navštěvující screening na Downs syndrom jsou skenovány dopplerem uterinních tepen a vzorky krve byly dodány v GA 12, 20, 25 a 32, v tomto pořadí. Když je výsledek těhotenství registrován lékařskými záznamy, jsou odebrány vzorky krve a analyzovány na sérum YKL-40. Sérový YKL-40 koreluje s přítomností bilaterálního zářezu, preeklampsie a různých stupňů omezení intrauterinního růstu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Dánsko, 4000
- Gynækologisk-Obstetrisk Afdeling, Sygehus Nord
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné dánsky mluvící ženy
Kritéria vyloučení:
- Stavy/onemocnění zahrnující chronický zánět nebo imunologickou aktivitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Těhotné ženy jsou zahrnuty, když absolvují vyšetření nuchální transkluence a během těhotenství budou 4krát vyšetřeny ultrazvukem
|
4 ultrazvuková vyšetření v těhotenství a při každém odběru krve.
odebírá se také vzorek krve od matky a pupeční šňůry
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Estrid Høgdall, PhD leader, Dept of Pathology Herlev Hospital, Denmark
- Ředitel studie: Julia S. Johansen, Dr med prof, Dept. of oncology and medicine, Herlev Hospital, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SJ-55
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .