- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00836524
Le sérum YKL-40 est-il capable de prédire le retard de croissance intra-utérin (IUGR) et la prééclampsie ?
"Kan IUGR og præeclampsi Forudsiges ud Fra YKL-40 målt i Serum?" "Metoder Til à Vurdere om Den Gravide Har Risiko pour à Udvikle Svangerskabsforgiftning og / Eller væksthæmning Hos Fosteret".
Objectif : Étudier le rôle du sérum maternel YKL-40 et du doppler de l'artère utérine, à l'âge gestationnel de 12, 20, 25 et 32 semaines, et la relation avec la prééclampsie et la restriction de croissance intra-utérine. Le marqueur sérique YKL-40 est lié à des conditions impliquant l'inflammation, l'infection, le remodelage tissulaire, la fibrose et le cancer. Le RCIU et la prééclampsie sont connus pour être liés à l'inflammation et au remodelage tissulaire.
Méthodes : les femmes participant au dépistage du syndrome de Down sont scannées avec un doppler de l'artère utérine et reçoivent des échantillons de sang à GA 12, 20, 25 et 32 respectivement. Lorsque l'issue de la grossesse est enregistrée dans les dossiers médicaux, des échantillons de sang sont récupérés et analysés pour le sérum YKL-40. Les sérums YKL-40 sont corrélés à la présence d'encoches bilatérales, de prééclampsie et de différents degrés de restriction de croissance intra-utérine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Region Sjælland
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Roskilde, Region Sjælland, Danemark, 4000
- Gynækologisk-Obstetrisk Afdeling, Sygehus Nord
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes parlant danois
Critère d'exclusion:
- Affections/maladies impliquant une inflammation chronique ou une activité immunologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
Les femmes enceintes sont incluses lorsqu'elles se présentent à l'examen de la clarté nucale et seront examinées 4 fois par échographie pendant leur grossesse
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4 échographies pendant la grossesse et à chaque prélèvement sanguin.
un échantillon de sang de la mère et du cordon ombilical est également prélevé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Estrid Høgdall, PhD leader, Dept of Pathology Herlev Hospital, Denmark
- Directeur d'études: Julia S. Johansen, Dr med prof, Dept. of oncology and medicine, Herlev Hospital, Denmark
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SJ-55
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