- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00836524
¿Es el suero YKL-40 capaz de predecir la restricción del crecimiento intrauterino (RCIU) y la preeclampsia?
"Kan IUGR og præeclampsi Forudsiges ud Fra YKL-40 målt i Serum?" "Metoder Til en Vurdere om Den Gravide Har Risiko para en Udvikle Svangerskabsforgiftning og/Eller væksthæmning Hos Fosteret".
Objetivo: Investigar el papel del YKL-40 sérico materno y el doppler de la arteria uterina, a las 12, 20, 25 y 32 semanas de edad gestacional, y la relación con la preeclampsia y la restricción del crecimiento intrauterino. El marcador sérico YKL-40 está relacionado con condiciones que involucran inflamación, infección, remodelación de tejidos, fibrosis y cáncer. Se sabe que la RCIU y la preeclampsia están relacionadas con la inflamación y la remodelación de los tejidos.
Métodos: las mujeres que asisten a la detección del síndrome de Down se escanean con doppler de la arteria uterina y se les entregan muestras de sangre en EG 12, 20, 25 y 32 respectivamente. Cuando el resultado del embarazo se registra mediante registros médicos, se extraen muestras de sangre y se analizan para detectar YKL-40 en suero. Los YKL-40 séricos se correlacionan con la presencia de muescas bilaterales, preeclampsia y diferentes grados de restricción del crecimiento intrauterino.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Dinamarca, 4000
- Gynækologisk-Obstetrisk Afdeling, Sygehus Nord
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de habla danesa
Criterio de exclusión:
- Afecciones/enfermedades que involucran inflamación crónica o actividad inmunológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
Las mujeres embarazadas están incluidas cuando asisten a un examen de translucencia nucal y durante su embarazo serán examinadas 4 veces con ultrasonido.
|
4 ecografías durante el embarazo y cada vez que se tome una muestra de sangre.
También se recoge una muestra de sangre de la madre y del cordón umbilical.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Estrid Høgdall, PhD leader, Dept of Pathology Herlev Hospital, Denmark
- Director de estudio: Julia S. Johansen, Dr med prof, Dept. of oncology and medicine, Herlev Hospital, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SJ-55
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