- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00836524
Is Serum YKL-40 in staat om intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) en pre-eclampsie te voorspellen?
"Kan IUGR en præeclampsi Forudsiges ud YKL-40 målt i Serum?" "Metoder Til bij Vurdere om Den Gravide Har Risiko voor bij Udvikle Svangerskabsforgiftning og/Eller væksthæmning Hos Fosteret".
Doel: de rol onderzoeken van maternaal serum YKL-40 en uteriene arterie-doppler, bij een zwangerschapsduur van 12, 20, 25 en 32 weken, en de relatie met pre-eclampsie en intra-uteriene groeirestrictie. De serummarker YKL-40 is gerelateerd aan aandoeningen met betrekking tot ontsteking, infectie, weefselremodellering, fibrose en kanker. Van IUGR en pre-eclampsie is bekend dat ze verband houden met ontsteking en weefselremodellering.
Methoden: vrouwen die de screening op het syndroom van Down bijwonen, worden gescand met uteriene arterie-doppler en bloedmonsters afgeleverd bij respectievelijk GA 12, 20, 25 en 32. Wanneer de uitkomst van de zwangerschap wordt geregistreerd door medische dossiers, worden er bloedmonsters afgenomen en geanalyseerd op serum YKL-40. Serum YKL-40 is gecorreleerd met de aanwezigheid van bilaterale inkepingen, pre-eclampsie en verschillende gradaties van intra-uteriene groeirestrictie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Denemarken, 4000
- Gynækologisk-Obstetrisk Afdeling, Sygehus Nord
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere Deens sprekende vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Aandoeningen/ziekten met chronische ontsteking of immunologische activiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Zwangere vrouwen worden geïncludeerd als ze een nekplooimeting ondergaan en zullen tijdens hun zwangerschap 4 keer met echografie worden onderzocht
|
4 echo-onderzoeken tijdens de zwangerschap en elke keer dat er bloed wordt afgenomen.
bloedmonster van de moeder en de navelstreng wordt ook verzameld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Estrid Høgdall, PhD leader, Dept of Pathology Herlev Hospital, Denmark
- Studie directeur: Julia S. Johansen, Dr med prof, Dept. of oncology and medicine, Herlev Hospital, Denmark
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SJ-55
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .