- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00836524
O soro YKL-40 é capaz de prever a restrição de crescimento intrauterino (IUGR) e a pré-eclâmpsia?
"Kan IUGR og præeclampsi Forudsiges ud Fra YKL-40 målt i Serum?" "Metoder Til at Vurdere om Den Gravide Har Risiko for at Udvikle Svangerskabsforgiftning og/Eller væksthæmning Hos Fosteret".
Objetivo: Investigar o papel do YKL-40 sérico materno e doppler das artérias uterinas, na idade gestacional de 12, 20, 25 e 32 semanas, e sua relação com pré-eclâmpsia e restrição de crescimento intrauterino. O marcador sérico YKL-40 está relacionado a condições que envolvem inflamação, infecção, remodelação tecidual, fibrose e câncer. Sabe-se que a IUGR e a pré-eclâmpsia estão relacionadas à inflamação e à remodelação tecidual.
Métodos: as mulheres que frequentam a triagem para síndrome de down são escaneadas com doppler da artéria uterina e coletadas amostras de sangue em GA 12, 20, 25 e 32, respectivamente. Quando o desfecho da gravidez é registrado nos prontuários, amostras de sangue são coletadas e analisadas quanto ao soro YKL-40. Os YKL-40 séricos estão correlacionados com a presença de notching bilateral, pré-eclâmpsia e diferentes graus de restrição de crescimento intrauterino.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Region Sjælland
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Roskilde, Region Sjælland, Dinamarca, 4000
- Gynækologisk-Obstetrisk Afdeling, Sygehus Nord
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas que falam dinamarquês
Critério de exclusão:
- Condições/doenças envolvendo inflamação crônica ou atividade imunológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
As gestantes são incluídas quando fazem exame de translucência nucal e durante a gravidez serão examinadas 4 vezes com ultrassom
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4 exames de ultrassom durante a gravidez e toda vez que uma amostra de sangue é coletada.
amostra de sangue da mãe e do cordão umbilical também é coletada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Estrid Høgdall, PhD leader, Dept of Pathology Herlev Hospital, Denmark
- Diretor de estudo: Julia S. Johansen, Dr med prof, Dept. of oncology and medicine, Herlev Hospital, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJ-55
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