- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00836524
Il siero YKL-40 è in grado di prevedere la restrizione della crescita intrauterina (IUGR) e la preeclampsia?
"Kan IUGR og præeclampsi Forudsiges ud Fra YKL-40 målt i Serum?" "Metoder Til at Vurdere om Den Gravide Har Risiko for at Udvikle Svangerskabsforgiftning og / Eller væksthæmning Hos Fosteret".
Obiettivo: indagare il ruolo del siero materno YKL-40 e del doppler dell'arteria uterina, all'età gestazionale di 12, 20, 25 e 32 settimane, e la relazione con la preeclampsia e il ritardo della crescita intrauterina. Il marcatore sierico YKL-40 è correlato a condizioni che coinvolgono infiammazione, infezione, rimodellamento tissutale, fibrosi e cancro. IUGR e preeclampsia sono noti per essere correlati all'infiammazione e al rimodellamento tissutale.
Metodi: le donne che partecipano allo screening per la sindrome di Down vengono scansionate con doppler dell'arteria uterina e prelevati campioni di sangue rispettivamente a GA 12, 20, 25 e 32. Quando l'esito della gravidanza viene registrato dalle cartelle cliniche, i campioni di sangue vengono recuperati e analizzati per il siero YKL-40. Le YKL-40 sieriche sono correlate alla presenza di notching bilaterale, preeclampsia e diversi gradi di restrizione della crescita intrauterina.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Danimarca, 4000
- Gynækologisk-Obstetrisk Afdeling, Sygehus Nord
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte che parlano danese
Criteri di esclusione:
- Condizioni/malattie che comportano infiammazione cronica o attività immunologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Le donne in gravidanza sono incluse quando si sottopongono all'esame di transcluenza nucale e durante la gravidanza saranno esaminate 4 volte con l'ecografia
|
4 ecografie durante la gravidanza e ogni volta che viene prelevato un campione di sangue.
viene prelevato anche il campione di sangue dalla madre e dal cordone ombelicale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Estrid Høgdall, PhD leader, Dept of Pathology Herlev Hospital, Denmark
- Direttore dello studio: Julia S. Johansen, Dr med prof, Dept. of oncology and medicine, Herlev Hospital, Denmark
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SJ-55
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