- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00836524
Er Serum YKL-40 i stand til at forudsige intrauterin vækstrestriktion (IUGR) og præeklampsi?
"Kan IUGR og præeclampsi Forudsiges ud Fra YKL-40 målt i Serum?" "Metoder Til at Vurdere om Den Gravide Har Risiko for ved Udvikle Svangerskabsforgiftning og/Eller væksthæmning Hos Fosteret".
Formål: At undersøge rollen af maternal serum YKL-40 og uterin arterie doppler, ved svangerskabsalder 12, 20, 25 og 32 uger, og relationen til præeklampsi og intrauterin vækstbegrænsning. Serummarkøren YKL-40 er relateret til tilstande, der involverer inflammation, infektion, vævsremodellering, fibrose og cancer. IUGR og præeklampsi er kendt for at være relateret til inflammation og vævsremodellering.
Metoder: Kvinder, der deltager i screening for downs syndrom, bliver scannet med uterus arterie doppler og afgivet blodprøver ved henholdsvis GA 12, 20, 25 og 32. Når graviditetsresultatet er registreret i journalen, udtages blodprøver og analyseres for serum YKL-40. Serum YKL-40 er korreleret til tilstedeværelsen af bilaterale hak, præeklampsi og forskellige grader af intrauterin vækstrestriktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Danmark, 4000
- Gynækologisk-Obstetrisk Afdeling, Sygehus Nord
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide dansktalende kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Tilstande/sygdomme, der involverer kronisk inflammation eller immunologisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Gravide er inkluderet, når de deltager i nakkegennemsigtighedsundersøgelse og vil under deres graviditet blive undersøgt 4 gange med ultralyd
|
4 ultralydsundersøgelser under graviditet og hver gang der udtages en blodprøve.
Der tages også blodprøve fra moderen og navlestrengen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Estrid Høgdall, PhD leader, Dept of Pathology Herlev Hospital, Denmark
- Studieleder: Julia S. Johansen, Dr med prof, Dept. of oncology and medicine, Herlev Hospital, Denmark
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SJ-55
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .