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Ist Serum YKL-40 in der Lage, eine intrauterine Wachstumsbeschränkung (IUGR) und Präeklampsie vorherzusagen?

27. Oktober 2011 aktualisiert von: Dorte Nymark Brask, Zealand University Hospital

„Können IUGR und andere Medikamente von YKL-40 im Serum entfernt werden?“ „Metoder Til at Vurdere om Den Gravide Har Risiko for at Udvikle Svangerskabsforgiftning og/Eller væksthæmning Hos Fosteret“ .

Ziel: Untersuchung der Rolle von YKL-40 im mütterlichen Serum und des Uterusarterien-Dopplers im Gestationsalter 12, 20, 25 und 32 Wochen sowie der Zusammenhang mit Präeklampsie und intrauteriner Wachstumsbeschränkung. Der Serummarker YKL-40 steht im Zusammenhang mit Erkrankungen wie Entzündungen, Infektionen, Gewebeumbau, Fibrose und Krebs. Es ist bekannt, dass IUGR und Präeklampsie mit Entzündungen und Gewebeumbau in Zusammenhang stehen.

Methoden: Frauen, die an einem Downs-Syndrom-Screening teilnehmen, werden mit einem Uterusarterien-Doppler gescannt und erhalten Blutproben bei GA 12, 20, 25 bzw. 32. Wenn der Schwangerschaftsausgang anhand der Krankenakten registriert wird, werden Blutproben entnommen und auf Serum YKL-40 analysiert. Serum-YKL-40 korreliert mit dem Vorhandensein von bilateralem Notching, Präeklampsie und unterschiedlichem Ausmaß einer intrauterinen Wachstumsbeschränkung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Dänemark, 4000
        • Gynækologisk-Obstetrisk Afdeling, Sygehus Nord

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere nehmen an der Untersuchung der Nackentransparenz in der Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe teil. Universitätskrankenhaus Roskilde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere dänischsprachige Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Zustände/Krankheiten mit chronischer Entzündung oder immunologischer Aktivität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Schwangere Frauen werden in die Nackentransparenzuntersuchung einbezogen und während der Schwangerschaft viermal mit Ultraschall untersucht
4 Ultraschalluntersuchungen während der Schwangerschaft und bei jeder Blutentnahme. Es wird auch eine Blutprobe der Mutter und der Nabelschnur entnommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Estrid Høgdall, PhD leader, Dept of Pathology Herlev Hospital, Denmark
  • Studienleiter: Julia S. Johansen, Dr med prof, Dept. of oncology and medicine, Herlev Hospital, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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