- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00844818
Intervence proti kouření rodičů během poporodní hospitalizace. (NEWS)
12. února 2009 aktualizováno: Massachusetts General Hospital
Využití pobytu v nemocnici po porodu k řešení kouření matky a otce: studie NEWS
Účelem studie je najít lepší způsoby, jak pomoci rodičům přestat kouřit, a zlepšit tak své zdraví, zdraví svých dětí a zdraví ostatních členů rodiny.
Tato studie testovala proveditelnost a přijatelnost zapsání rodičů na telefonickou odvykací linku během poporodní hospitalizace.
Polovině rodičů ve studii byla poskytnuta pomoc při odvykání kouření (intervenční skupina) a polovině rodičů ne (kontrolní skupina).
Procento kuřáků rodičů, kteří jsou zařazeni do programů pro odvykání kouření při sledování studie, bude vyšší v intervenční skupině než v kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná kontrolní studie, která má otestovat proveditelnost a účinnost úpravy praxe nemocničního personálu na poporodní podlaze a intervence s rodiči před propuštěním z nemocnice, aby jim pomohla přestat kouřit.
Během 14 měsíců jsme hodnotili kuřácký stav obou rodičů všech novorozenců narozených v 1 nemocnici.
Do studie byli vhodní maminky a tatínkové, kteří byli současnými kuřáky (1 cigareta, dokonce i šluk, za posledních 30 dní) nebo nedávno přestali kouřit (kouřili jeden měsíc před početím).
Zapsaní rodiče byli náhodně zařazeni do kontrolní nebo intervenční skupiny.
Intervence zahrnovala krátký motivační rozhovor (MI), zařazení do proaktivní linky pro odvykání a následné faxy poskytovatelům pediatrie, OB a PCP se zprávami o léčbě na míru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče novorozenců narozených v MGH ("rodič" zahrnuje matku, otce nebo jiného zákonného zástupce), kteří jsou: a) současní kuřáci (za posledních 30 dnů kouřili, i když kouřili, a/nebo b) nedávno přestali kouřit (kouřili 30 dnů před početím, dokonce i šluknutí);
- Telefonní přístup;
- znalost angličtiny, adekvátní k účasti na pohovoru;
- Rezident v Massachusetts na další 3 měsíce (od data udělení souhlasu).
Kritéria vyloučení:
- nekuřáci nebo rodiče, kteří nekouřili před jeden měsíc před početím (odvykání déle než 10 měsíců);
- Neanglicky mluvící;
- obyvatelé mimo Massachusetts;
- Oslovit jakoukoli rodinu s kriticky nemocnou matkou nebo dítětem, kterou porodnická sestra nepovažuje za vhodné;
- Odmítnout účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Maminky a tatínkové, kteří byli současnými kuřáky (1 cigareta, dokonce i šluk, za posledních 30 dní) nebo nedávno přestali kouřit (kouřili jeden měsíc před početím)
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Maminky a tatínkové, kteří byli současnými kuřáky (1 cigareta, dokonce i šluk, za posledních 30 dní) nebo nedávno přestali kouřit (kouřili jeden měsíc před početím)
|
Intervence zahrnovala krátký motivační rozhovor (MI), zařazení do proaktivní linky pro odvykání a následné faxy poskytovatelům pediatrie, OB a PCP se zprávami o léčbě na míru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2006
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2009
První zveřejněno (ODHAD)
16. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2004P002104
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání tabáku
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika