- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00844818
Beavatkozás a szülők dohányzásának kezelésére a szülés utáni kórházi kezelés során. (NEWS)
2009. február 12. frissítette: Massachusetts General Hospital
A szülés utáni kórházi tartózkodás használata az anya és az apa dohányzásának kezelésére: a NEWS Study
A tanulmány célja, hogy jobb módszereket találjanak a szülőknek a dohányzás abbahagyására, ezáltal javítva saját egészségi állapotukat, gyermekeik egészségét és a többi családtag egészségét.
Ez a tanulmány azt tesztelte, hogy megvalósítható-e és elfogadható-e a szülők telefonos leszoktatóvonalra történő felvétele a szülés utáni kórházi kezelés során.
A vizsgálatban részt vevő szülők fele kapott segítséget a dohányzás abbahagyásához (beavatkozási csoport), a szülők fele pedig nem (kontrollcsoport).
A dohányzásról való leszokási programokban részt vevő szülő dohányosok aránya a vizsgálati követés során nagyobb lesz az intervenciós csoportban, mint a kontrollcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált kontrollvizsgálat, amely a kórházi személyzet szülés utáni gyakorlatának módosításának megvalósíthatóságát és hatékonyságát vizsgálja, valamint a szülőkkel való beavatkozást a kórházi elbocsátás előtt, hogy segítsenek nekik leszokni a dohányzásról.
14 hónapon keresztül 1 kórházban született összes újszülött mindkét szülőjének dohányzási státuszát mértük fel.
A vizsgálatban részt vehettek azok az anyukák és apukák, akik jelenleg dohányoztak (1 cigaretta, akár egy szívás az elmúlt 30 napban), vagy nemrégiben leszoktak (egy hónappal a fogantatás előtt dohányoztak).
A beiratkozott szülőket véletlenszerűen besorolták a kontroll vagy az intervenciós csoportba.
A beavatkozás tartalmazott egy rövid motivációs interjút (MI), beiratkozást a proaktív állami kilépési vonalra, valamint a gyermekgyógyászati, OB és PCP szolgáltatóknak küldött faxokat testreszabott kezelési üzenetekkel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
101
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az MGH-nál világra hozott újszülöttek szülei (a "szülő" magában foglalja az anyát, az apát vagy más törvényes gyámot), akik: a) jelenleg dohányoznak (szívtak egyet is, az elmúlt 30 napban és/vagy b) nemrégiben leszoktak (dohányoztak). , akár egy puffanás is, mivel 30 nappal a fogantatás előtt);
- Telefonos hozzáférés;
- angol nyelvtudás, megfelelő az interjún való részvételhez;
- Massachusetts-i lakos a következő 3 hónapig (a beleegyezés dátumától számítva).
Kizárási kritériumok:
- Nemdohányzók vagy szülők, akik a fogantatást megelőző egy hónapja óta nem dohányoztak (10 hónapnál hosszabb leszokás);
- nem angolul beszélő;
- nem Massachusetts állambeli lakosok;
- Bármely olyan családhoz, ahol súlyosan beteg anya vagy csecsemő van, és akit a szülészeti ápolónő nem tart megfelelőnek, hogy megkeressék;
- A részvétel elutasítása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Anyukák és apukák, akik jelenleg dohányoztak (1 cigaretta, akár egy szívás az elmúlt 30 napban) vagy nemrégiben leszoktak (egy hónappal a fogantatás előtt dohányoztak)
|
|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozási Csoport
Anyukák és apukák, akik jelenleg dohányoztak (1 cigaretta, akár egy szívás az elmúlt 30 napban) vagy nemrégiben leszoktak (egy hónappal a fogantatás előtt dohányoztak)
|
A beavatkozás tartalmazott egy rövid motivációs interjút (MI), beiratkozást a proaktív állami kilépési vonalra, valamint a gyermekgyógyászati, OB és PCP szolgáltatóknak küldött faxokat testreszabott kezelési üzenetekkel.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2006. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2006. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2009. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004P002104
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .