- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00844818
Una intervención para abordar el tabaquismo de los padres durante la hospitalización posparto. (NEWS)
12 de febrero de 2009 actualizado por: Massachusetts General Hospital
Uso de la estadía posparto en el hospital para abordar el tabaquismo de la madre y el padre: el estudio NEWS
El propósito del estudio es encontrar mejores formas de ayudar a los padres a dejar de fumar, mejorando así su propia salud, la salud de sus hijos y la salud de otros miembros de la familia.
Este estudio probó la factibilidad y aceptabilidad de inscribir a los padres en una línea telefónica para dejar de fumar durante la hospitalización posparto.
La mitad de los padres del estudio recibieron ayuda para dejar de fumar (grupo de intervención) y la mitad de los padres no (grupo de control).
El porcentaje de padres fumadores que están inscritos en programas para dejar de fumar durante el seguimiento del estudio será mayor en el grupo de intervención que en el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo de control aleatorizado para probar la viabilidad y eficacia de modificar las prácticas del personal del hospital en la planta de posparto e intervenir con los padres antes del alta hospitalaria para ayudarlos a dejar de fumar.
Durante 14 meses, evaluamos el estado de tabaquismo de ambos padres de todos los recién nacidos entregados en 1 hospital.
Las mamás y los papás que eran fumadores actuales (1 cigarrillo, incluso una bocanada, en los últimos 30 días) o que habían dejado de fumar recientemente (fumaban desde un mes antes de la concepción) eran elegibles para el estudio.
Los padres inscritos fueron asignados aleatoriamente al grupo de control o de intervención.
La intervención incluyó una breve entrevista motivacional (MI), la inscripción en la línea telefónica proactiva para dejar de fumar del estado y faxes de seguimiento a los proveedores de pediatría, obstetricia y PCP con mensajes de tratamiento personalizados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de recién nacidos nacidos en MGH ("padre" incluye a la madre, el padre u otro tutor legal) que son: a) fumadores actuales (han fumado, incluso una bocanada, en los últimos 30 días y/o b) que han dejado de fumar recientemente (han fumado , incluso una bocanada, desde 30 días antes de la concepción);
- acceso telefónico;
- Dominio del inglés, adecuado para participar en la entrevista;
- Residente de Massachusetts durante los próximos 3 meses (a partir de la fecha del consentimiento).
Criterio de exclusión:
- No fumadores o padres que no han fumado desde antes de un mes antes de la concepción (cese de más de 10 meses);
- no hablan inglés;
- no residentes de Massachusetts;
- Cualquier familia con una madre o un bebé en estado crítico que la enfermera obstétrica no considere apropiada para ser contactada;
- Rechazar la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Mamás y papás que eran fumadores actuales (1 cigarrillo, incluso una calada, en los últimos 30 días) o que dejaron de fumar recientemente (fumadores desde un mes antes de la concepción)
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
Mamás y papás que eran fumadores actuales (1 cigarrillo, incluso una calada, en los últimos 30 días) o que dejaron de fumar recientemente (fumadores desde un mes antes de la concepción)
|
La intervención incluyó una breve entrevista motivacional (MI), la inscripción en la línea telefónica proactiva para dejar de fumar del estado y faxes de seguimiento a los proveedores de pediatría, obstetricia y PCP con mensajes de tratamiento personalizados.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2004P002104
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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