- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00844818
Interventio vanhempien tupakoinnin torjumiseksi synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana. (NEWS)
torstai 12. helmikuuta 2009 päivittänyt: Massachusetts General Hospital
Synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon käyttäminen äidin ja isän tupakoinnin torjuntaan: NEWS-tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on löytää parempia tapoja auttaa vanhempia lopettamaan tupakointi ja siten parantaa omaa, lastensa ja muiden perheenjäsenten terveyttä.
Tässä tutkimuksessa testattiin mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä ilmoittaa vanhemmat puhelinlinjalle synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana.
Puolet tutkimukseen osallistuneista vanhemmista sai tupakoinnin lopettamiseen apua (interventioryhmä) ja puolet vanhemmista ei (kontrolliryhmä).
Niiden vanhempien tupakoitsijoiden prosenttiosuus, jotka ovat osallistuneet tupakoinnin lopettamisohjelmiin tutkimuksen seurantaan mennessä, on suurempi interventioryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jossa testataan mahdollisuutta ja tehokkuutta muuttaa sairaalan henkilökunnan käytäntöjä synnytyksen jälkeen ja toimia vanhempien kanssa ennen sairaalasta kotiutumista auttaakseen heitä lopettamaan tupakoinnin.
Arvioimme 14 kuukauden aikana kaikkien yhdessä sairaalassa syntyneiden vastasyntyneiden molempien vanhempien tupakointitilannetta.
Äidit ja isät, jotka tupakoivat tällä hetkellä (1 savuke, jopa hengityksen viimeisten 30 päivän aikana) tai äskettäin lopettaneet tupakoinnin (tupakoinnit kuukausi ennen hedelmöittymistä), olivat kelvollisia tutkimukseen.
Ilmoittautuneet vanhemmat jaettiin satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmään.
Interventio sisälsi lyhyen motivoivan haastattelun (MI), ilmoittautumisen ennakoivalle lopetuslinjalle ja seurantafaksit lasten-, OB- ja PCP-palveluntarjoajille räätälöityjen hoitoviestien kera.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MGH:ssa synnytettyjen vastasyntyneiden vanhemmat ("vanhempi" sisältää äidin, isän tai muun laillisen huoltajan), jotka ovat: a) tupakoivat tällä hetkellä (ovat polttaneet, jopa pullistuneet viimeisten 30 päivän aikana ja/tai b) äskettäin lopettaneet tupakoinnin (ovat tupakoineet). jopa tuulahdus 30 päivää ennen hedelmöitystä);
- Puhelin pääsy;
- Englannin kielen taito, riittävä haastatteluun osallistumiseen;
- Massachusettsissa asuvat seuraavat 3 kuukautta (suostumuksesta).
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoimattomat tai vanhemmat, jotka eivät ole tupakoineet kuukautta ennen hedelmöittymistä (keskeytys yli 10 kuukautta);
- Ei-englanninkielinen;
- Muut kuin Massachusettsin asukkaat;
- Kaikkiin perheisiin, joissa on kriittisesti sairas äiti tai vauva, jota synnytyssairaanhoitaja ei pidä sopivana ottaa yhteyttä;
- Estä osallistuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Äidit ja isät, jotka tupakoivat tällä hetkellä (1 savuke, jopa hengityksen viimeisten 30 päivän aikana) tai äskettäin lopettaneet (tupakoineet kuukauden ennen hedelmöittymistä)
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Äidit ja isät, jotka tupakoivat tällä hetkellä (1 savuke, jopa hengityksen viimeisten 30 päivän aikana) tai äskettäin lopettaneet (tupakoineet kuukauden ennen hedelmöittymistä)
|
Interventio sisälsi lyhyen motivoivan haastattelun (MI), ilmoittautumisen ennakoivalle lopetuslinjalle ja seurantafaksit lasten-, OB- ja PCP-palveluntarjoajille räätälöityjen hoitoviestien kera.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 16. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 16. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004P002104
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .