- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00844818
Une intervention pour lutter contre le tabagisme parental pendant l'hospitalisation post-partum. (NEWS)
12 février 2009 mis à jour par: Massachusetts General Hospital
Utiliser le séjour post-partum à l'hôpital pour lutter contre le tabagisme de la mère et du père : l'étude NEWS
Le but de l'étude est de trouver de meilleures façons d'aider les parents à cesser de fumer, améliorant ainsi leur propre santé, la santé de leurs enfants et la santé des autres membres de la famille.
Cette étude a testé la faisabilité et l'acceptabilité d'inscrire les parents à une ligne d'aide téléphonique pendant l'hospitalisation post-partum.
La moitié des parents de l'étude ont reçu une aide pour arrêter de fumer (groupe d'intervention), et la moitié des parents n'en ont pas reçu (groupe témoin).
Le pourcentage de parents fumeurs inscrits à des programmes d'abandon du tabac au moment du suivi de l'étude sera plus élevé dans le groupe d'intervention que dans le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à tester la faisabilité et l'efficacité de la modification des pratiques du personnel hospitalier à l'étage post-partum et de l'intervention auprès des parents avant la sortie de l'hôpital pour les aider à arrêter de fumer.
Sur 14 mois, nous avons évalué le statut tabagique des deux parents de tous les nouveau-nés nés dans 1 hôpital.
Les mères et les pères qui étaient des fumeurs actuels (1 cigarette, même une bouffée, au cours des 30 derniers jours) ou qui avaient récemment abandonné (fumés depuis un mois avant la conception) étaient éligibles pour l'étude.
Les parents inscrits ont été assignés au hasard au groupe de contrôle ou d'intervention.
L'intervention comprenait un bref entretien de motivation (EM), l'inscription à la ligne d'aide proactive de l'État et des fax de suivi aux prestataires pédiatriques, OB et PCP avec des messages de traitement personnalisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parents de nouveau-nés nés à l'HGM (« parent » inclut la mère, le père ou un autre tuteur légal) qui sont : a) fumeurs actuels (ont fumé, même une bouffée, au cours des 30 derniers jours et/ou b) ont récemment abandonné (ont fumé , même une bouffée, depuis 30 jours avant la conception);
- Accès téléphonique ;
- Compétence en anglais, suffisante pour participer à l'entretien ;
- Résident du Massachusetts pour les 3 prochains mois (à compter de la date de consentement).
Critère d'exclusion:
- Non-fumeurs ou parents n'ayant pas fumé depuis moins d'un mois avant la conception (arrêt supérieur à 10 mois) ;
- Non anglophone;
- Résidents non-Massachusetts ;
- Toute famille avec une mère ou un bébé gravement malade que l'infirmière praticienne en obstétrique ne juge pas appropriée pour être approchée ;
- Refuser la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Mamans et papas qui étaient des fumeurs actuels (1 cigarette, même une bouffée, au cours des 30 derniers jours) ou qui ont récemment abandonné (ils ont fumé depuis un mois avant la conception)
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Mamans et papas qui étaient des fumeurs actuels (1 cigarette, même une bouffée, au cours des 30 derniers jours) ou qui ont récemment abandonné (ils ont fumé depuis un mois avant la conception)
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L'intervention comprenait un bref entretien de motivation (EM), l'inscription à la ligne d'aide proactive de l'État et des fax de suivi aux prestataires pédiatriques, OB et PCP avec des messages de traitement personnalisés.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2006
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2009
Première publication (ESTIMATION)
16 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004P002104
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