- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00844818
Een interventie om roken door ouders aan te pakken tijdens de ziekenhuisopname na de bevalling. (NEWS)
12 februari 2009 bijgewerkt door: Massachusetts General Hospital
Het postpartum ziekenhuisverblijf gebruiken om het roken van moeder en vader aan te pakken: de NIEUWS-studie
Het doel van de studie is om betere manieren te vinden om ouders te helpen stoppen met roken, en zo hun eigen gezondheid, die van hun kinderen en die van andere gezinsleden te verbeteren.
Deze studie testte de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het inschrijven van ouders voor een telefonische stoplijn tijdens ziekenhuisopname na de bevalling.
De helft van de ouders in het onderzoek kreeg hulp bij het stoppen met roken (interventiegroep), de helft van de ouders niet (controlegroep).
Het percentage ouderlijke rokers dat meedoet aan stoppen-met-rokenprogramma's zal volgens de follow-up van het onderzoek groter zijn in de interventiegroep dan in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde controlestudie om de haalbaarheid en werkzaamheid te testen van het aanpassen van de praktijken van het ziekenhuispersoneel op de postpartumvloer en het ingrijpen met ouders vóór ontslag uit het ziekenhuis om hen te helpen stoppen met roken.
Gedurende 14 maanden hebben we de rookstatus beoordeeld van beide ouders van alle pasgeborenen die in 1 ziekenhuis zijn geboren.
Moeders en vaders die huidige rokers waren (1 sigaret, zelfs een trekje, in de afgelopen 30 dagen) of recente stoppers (gerookt sinds een maand voorafgaand aan de conceptie) kwamen in aanmerking voor de studie.
Ingeschreven ouders werden willekeurig toegewezen aan de controle- of interventiegroep.
De interventie omvatte een kort motiverend interview (MI), inschrijving in de proactieve state quitline en follow-upfaxen naar de pediatrische, OB- en PCP-aanbieders met op maat gemaakte behandelingsberichten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van pasgeborenen die zijn geboren bij MGH ("ouder" omvat de moeder, vader of een andere wettelijke voogd) die: a) huidige rokers zijn (heeft gerookt, zelfs een trekje, in de afgelopen 30 dagen en/of b) recente stoppers (heeft gerookt , zelfs een trekje, sinds 30 dagen vóór de conceptie);
- Telefonische toegang;
- Engelse competentie, voldoende om deel te nemen aan het interview;
- Inwoner van Massachusetts voor de komende 3 maanden (vanaf de datum van toestemming).
Uitsluitingscriteria:
- Niet-rokers of ouders die niet hebben gerookt sinds een maand voor de bevruchting (stoppen langer dan 10 maanden);
- Niet-Engels sprekend;
- Niet-ingezetenen van Massachusetts;
- Elk gezin met een ernstig zieke moeder of kind dat volgens de verloskundige niet geschikt is om te worden benaderd;
- Weiger deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Moeders en vaders die huidige rokers waren (1 sigaret, zelfs een trekje, in de afgelopen 30 dagen) of recente stoppers (gerookt sinds een maand voorafgaand aan de conceptie)
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Moeders en vaders die huidige rokers waren (1 sigaret, zelfs een trekje, in de afgelopen 30 dagen) of recente stoppers (gerookt sinds een maand voorafgaand aan de conceptie)
|
De interventie omvatte een kort motiverend interview (MI), inschrijving in de proactieve state quitline en follow-upfaxen naar de pediatrische, OB- en PCP-aanbieders met op maat gemaakte behandelingsberichten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2005
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2006
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 februari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2009
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2004P002104
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .