- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00844818
Eine Intervention zur Bekämpfung des Rauchens der Eltern während des Krankenhausaufenthalts nach der Geburt. (NEWS)
12. Februar 2009 aktualisiert von: Massachusetts General Hospital
Nutzung des postpartalen Krankenhausaufenthalts zur Bekämpfung des Rauchens von Mutter und Vater: die NEWS-Studie
Ziel der Studie ist es, bessere Möglichkeiten zu finden, Eltern dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören und so ihre eigene Gesundheit, die Gesundheit ihrer Kinder und die Gesundheit anderer Familienmitglieder zu verbessern.
Diese Studie testete die Machbarkeit und Akzeptanz der Anmeldung von Eltern bei einer Telefon-Quitline während eines Krankenhausaufenthalts nach der Geburt.
Die Hälfte der Eltern in der Studie erhielten Unterstützung bei der Raucherentwöhnung (Interventionsgruppe), die andere Hälfte der Eltern nicht (Kontrollgruppe).
Der Prozentsatz der elterlichen Raucher, die bis zum Studien-Follow-up an Programmen zur Raucherentwöhnung teilnehmen, wird in der Interventionsgruppe höher sein als in der Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie, um die Machbarkeit und Wirksamkeit einer Änderung der Praktiken des Krankenhauspersonals in der Zeit nach der Geburt und der Intervention bei den Eltern vor der Entlassung aus dem Krankenhaus zu testen, um ihnen zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Über einen Zeitraum von 14 Monaten beurteilten wir den Raucherstatus beider Elternteile aller Neugeborenen, die in einem Krankenhaus zur Welt kamen.
An der Studie konnten Mütter und Väter teilnehmen, die bereits geraucht hatten (1 Zigarette, auch nur einen Zug, in den letzten 30 Tagen) oder kürzlich mit dem Rauchen aufgehört hatten (seit einem Monat vor der Empfängnis geraucht hatten).
Eingeschriebene Eltern wurden nach dem Zufallsprinzip der Kontroll- oder Interventionsgruppe zugeordnet.
Die Intervention umfasste ein kurzes Motivationsinterview (MI), die Anmeldung bei der proaktiven staatlichen Quitline und Folgefaxe an die pädiatrischen, geburtshilflichen und PCP-Anbieter mit maßgeschneiderten Behandlungsnachrichten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Neugeborenen, die bei MGH entbunden wurden („Elternteil“ umfasst die Mutter, den Vater oder einen anderen Erziehungsberechtigten), die: a) aktuelle Raucher sind (in den letzten 30 Tagen geraucht haben, auch nur einen Hauch davon, und/oder b) kürzlich mit dem Rauchen aufgehört haben (geraucht haben). , sogar ein Hauch, seit 30 Tagen vor der Empfängnis);
- Telefonzugang;
- Englischkenntnisse, ausreichend für die Teilnahme am Vorstellungsgespräch;
- Wohnsitz in Massachusetts für die nächsten 3 Monate (ab dem Datum der Einwilligung).
Ausschlusskriterien:
- Nichtraucher oder Eltern, die seit einem Monat vor der Empfängnis nicht mehr geraucht haben (Aufhören nach mehr als 10 Monaten);
- Nicht Englisch sprechend;
- Nicht-Einwohner von Massachusetts;
- Jede Familie mit einer schwer kranken Mutter oder einem schwer kranken Kind, bei der der geburtshilfliche Krankenpfleger das Gefühl hat, dass er nicht angesprochen werden sollte;
- Teilnahme ablehnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Mütter und Väter, die derzeit geraucht haben (1 Zigarette, auch nur einen Zug, in den letzten 30 Tagen) oder kürzlich mit dem Rauchen aufgehört haben (geraucht seit einem Monat vor der Empfängnis)
|
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|
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Mütter und Väter, die derzeit geraucht haben (1 Zigarette, auch nur einen Zug, in den letzten 30 Tagen) oder kürzlich mit dem Rauchen aufgehört haben (geraucht seit einem Monat vor der Empfängnis)
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Die Intervention umfasste ein kurzes Motivationsinterview (MI), die Anmeldung bei der proaktiven staatlichen Quitline und Folgefaxe an die pädiatrischen, geburtshilflichen und PCP-Anbieter mit maßgeschneiderten Behandlungsnachrichten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2006
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2004P002104
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