- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00844818
En intervention for at imødegå forældres rygning under postpartum hospitalsindlæggelse. (NEWS)
12. februar 2009 opdateret af: Massachusetts General Hospital
Brug af postpartum hospitalsophold til at adressere mors og fars rygning: NEWS-undersøgelsen
Formålet med undersøgelsen er at finde bedre måder at hjælpe forældre med at holde op med at ryge og dermed forbedre deres eget helbred, deres børns og andre familiemedlemmers helbred.
Denne undersøgelse testede gennemførligheden og acceptabiliteten af at tilmelde forældre til en telefonopholdslinje under postpartum hospitalsindlæggelse.
Halvdelen af forældrene i undersøgelsen modtog rygestophjælp (interventionsgruppe), og halvdelen af forældrene fik ikke (kontrolgruppe).
Procentdelen af forældrerygere, der er tilmeldt rygestop-programmer ved undersøgelsesopfølgningen, vil være større i interventionsgruppen end i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolforsøg for at teste gennemførligheden og effektiviteten af at ændre hospitalspersonalets praksis på postpartumgulvet og intervenere med forældre før udskrivelse for at hjælpe dem med at holde op med at ryge.
I løbet af 14 måneder vurderede vi rygestatus for begge forældre til alle nyfødte født på 1 hospital.
Mødre og fædre, der var nuværende rygere (1 cigaret, endda et sug inden for de sidste 30 dage) eller nyligt holdt op (røget siden en måned før undfangelsen) var berettiget til undersøgelsen.
Tilmeldte forældre blev tilfældigt tildelt kontrol- eller interventionsgruppen.
Interventionen omfattede en kort motiverende samtale (MI), tilmelding til den proaktive tilstand quitline og opfølgende faxer til pædiatriske, OB og PCP-udbydere med skræddersyede behandlingsmeddelelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
101
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til nyfødte født på MGH ("forælder" omfatter moderen, faderen eller en anden værge), som er: a) nuværende rygere (har røget, endda et sug, inden for de sidste 30 dage og/eller b) nyligt afsluttede (har røget) , endda et sug, siden 30 dage før undfangelsen);
- Telefon adgang;
- Engelsk kompetence, tilstrækkelig til at deltage i interviewet;
- Massachusetts bosiddende i de næste 3 måneder (fra datoen for samtykke).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-rygere eller forældre, der ikke har røget siden før en måned før undfangelsen (ophør mere end 10 måneder);
- Ikke-engelsktalende;
- Ikke-Massachusetts beboere;
- Enhver familie med kritisk syg mor eller spædbarn, som den obstetriske sygeplejerske ikke føler, er passende at blive kontaktet;
- Afslå deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Mødre og fædre, der var nuværende rygere (1 cigaret, endda et sug inden for de sidste 30 dage) eller nyligt holdt op (røget siden en måned før undfangelsen)
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Mødre og fædre, der var nuværende rygere (1 cigaret, endda et sug inden for de sidste 30 dage) eller nyligt holdt op (røget siden en måned før undfangelsen)
|
Interventionen omfattede en kort motiverende samtale (MI), tilmelding til den proaktive tilstand quitline og opfølgende faxer til pædiatriske, OB og PCP-udbydere med skræddersyede behandlingsmeddelelser.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2006
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2009
Først opslået (SKØN)
16. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .