- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00844818
Uma intervenção para abordar o tabagismo dos pais durante a hospitalização pós-parto. (NEWS)
12 de fevereiro de 2009 atualizado por: Massachusetts General Hospital
Usando a internação hospitalar pós-parto para lidar com o tabagismo da mãe e do pai: o estudo NEWS
O objetivo do estudo é encontrar melhores maneiras de ajudar os pais a parar de fumar, melhorando assim sua própria saúde, a saúde de seus filhos e a saúde de outros membros da família.
Este estudo testou a viabilidade e aceitabilidade de inscrever os pais em uma linha telefônica direta durante a hospitalização pós-parto.
Metade dos pais no estudo recebeu assistência para parar de fumar (grupo de intervenção) e metade dos pais não (grupo de controle).
A porcentagem de pais fumantes inscritos em programas para parar de fumar no acompanhamento do estudo será maior no grupo de intervenção do que no grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de controle randomizado para testar a viabilidade e eficácia de modificar as práticas da equipe hospitalar no pós-parto e intervir com os pais antes da alta hospitalar para ajudá-los a parar de fumar.
Ao longo de 14 meses, avaliamos o tabagismo de ambos os pais de todos os recém-nascidos nascidos em 1 hospital.
Mães e pais que eram fumantes atuais (1 cigarro, até mesmo uma baforada, nos últimos 30 dias) ou ex-fumantes recentes (fumavam desde um mês antes da concepção) eram elegíveis para o estudo.
Os pais inscritos foram aleatoriamente designados para o grupo controle ou intervenção.
A intervenção incluiu uma breve entrevista motivacional (MI), inscrição na linha direta estadual proativa e faxes de acompanhamento para os provedores de pediatria, OB e PCP com mensagens de tratamento personalizadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de recém-nascidos nascidos no MGH ("pais" inclui a mãe, pai ou outro responsável legal) que são: a) fumantes atuais (fumaram, mesmo que uma baforada, nos últimos 30 dias e/ou b) ex-fumantes recentes (fumaram , mesmo uma baforada, desde 30 dias antes da concepção);
- Acesso telefônico;
- Competência em inglês, adequada para participar da entrevista;
- Residente em Massachusetts pelos próximos 3 meses (a partir da data de consentimento).
Critério de exclusão:
- Não fumantes ou pais que não fumam desde antes de um mês antes da concepção (cessação maior que 10 meses);
- Não fala inglês;
- Não residentes de Massachusetts;
- Qualquer família com mãe ou bebê gravemente doente que a enfermeira obstetra não considere apropriada para ser abordada;
- Recusar a participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Mães e pais que eram fumantes atuais (1 cigarro, até mesmo uma baforada, nos últimos 30 dias) ou ex-fumantes recentes (fumavam desde um mês antes da concepção)
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
Mães e pais que eram fumantes atuais (1 cigarro, até mesmo uma baforada, nos últimos 30 dias) ou ex-fumantes recentes (fumavam desde um mês antes da concepção)
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A intervenção incluiu uma breve entrevista motivacional (MI), inscrição na linha direta estadual proativa e faxes de acompanhamento para os provedores de pediatria, OB e PCP com mensagens de tratamento personalizadas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2006
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2004P002104
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