- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00844818
Interwencja mająca na celu rozwiązanie problemu palenia przez rodziców podczas hospitalizacji poporodowej. (NEWS)
12 lutego 2009 zaktualizowane przez: Massachusetts General Hospital
Korzystanie z pobytu w szpitalu poporodowym w celu rozwiązania problemu palenia matki i ojca: badanie NEWS
Celem badania jest znalezienie lepszych sposobów pomocy rodzicom w rzuceniu palenia, a tym samym poprawie ich własnego zdrowia, zdrowia ich dzieci oraz zdrowia innych członków rodziny.
W badaniu tym sprawdzano wykonalność i akceptowalność włączenia rodziców do telefonicznej linii telefonicznej podczas hospitalizacji poporodowej.
Połowa rodziców biorących udział w badaniu otrzymała pomoc w rzuceniu palenia (grupa interwencyjna), a połowa rodziców nie (grupa kontrolna).
Odsetek palaczy rodziców, którzy zostali zapisani do programów rzucania palenia przez obserwację badania, będzie większy w grupie interwencyjnej niż w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie kontrolne mające na celu sprawdzenie wykonalności i skuteczności modyfikacji praktyk personelu szpitalnego na piętrze poporodowym i interwencji z rodzicami przed wypisem ze szpitala, aby pomóc im rzucić palenie.
W ciągu 14 miesięcy ocenialiśmy palenie obojga rodziców wszystkich noworodków urodzonych w 1 szpitalu.
Do badania kwalifikowały się matki i ojcowie, którzy palili obecnie (1 papieros, nawet zaciągnięcie się, w ciągu ostatnich 30 dni) lub niedawno rzucili palenie (palili od miesiąca przed poczęciem).
Zarejestrowani rodzice zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej.
Interwencja obejmowała krótki wywiad motywacyjny (MI), zapisanie się do proaktywnej linii do rzucania palenia oraz kolejne faksy do dostawców pediatrii, OB i PCP z dostosowanymi wiadomościami dotyczącymi leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice noworodków urodzonych w MGH („rodzic” obejmuje matkę, ojca lub innego opiekuna prawnego), którzy są: a) aktualnymi palaczami (palili, nawet zaciągnęli się, w ciągu ostatnich 30 dni i/lub b) niedawno rzucili palenie (palili , nawet zaciągnięcie, od 30 dni przed poczęciem);
- Dostęp telefoniczny;
- Znajomość języka angielskiego, odpowiednia do udziału w rozmowie kwalifikacyjnej;
- mieszkaniec stanu Massachusetts przez kolejne 3 miesiące (od daty wyrażenia zgody).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepalące lub rodzice, którzy nie palili wcześniej niż jeden miesiąc przed poczęciem (zaprzestanie dłuższe niż 10 miesięcy);
- Nieanglojęzyczny;
- Mieszkańcy spoza Massachusetts;
- Każda rodzina z krytycznie chorą matką lub dzieckiem, której pielęgniarka położnicza nie uważa za odpowiednią do kontaktu;
- Odrzuć udział.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Mamy i ojcowie, którzy palili obecnie (1 papieros, nawet zaciągnięcie się, w ciągu ostatnich 30 dni) lub niedawno rzucili palenie (palili od miesiąca przed poczęciem)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Mamy i ojcowie, którzy palili obecnie (1 papieros, nawet zaciągnięcie się, w ciągu ostatnich 30 dni) lub niedawno rzucili palenie (palili od miesiąca przed poczęciem)
|
Interwencja obejmowała krótki wywiad motywacyjny (MI), zapisanie się do proaktywnej linii do rzucania palenia oraz kolejne faksy do dostawców pediatrii, OB i PCP z dostosowanymi wiadomościami dotyczącymi leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2005
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2006
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004P002104
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Telefoniczna rejestracja Quitline
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDziecięca otyłość | Interwencja otyłości oparta na technologiiStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityCase Western Reserve University; MetroHealth Health SystemJeszcze nie rekrutacja
-
National University Hospital, SingaporeZakończonyZaprzestanie paleniaSingapur
-
Indiana UniversityUniversity of Washington; Consumer Wellness Solutions; Kaiser Foundation Hospitals...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
Case Western Reserve UniversityZakończonyZaprzestanie palenia | Niepewna żywnośćStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPennsylvania Department of HealthZakończony
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; San Francisco Veterans... i inni współpracownicyZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyZaprzestanie używania tytoniu | Dym tytoniowy z drugiej rękiStany Zjednoczone
-
Consumer Wellness SolutionsUniversity of Washington; SRI InternationalRekrutacyjnyZaprzestanie palenia | Używanie marihuanyStany Zjednoczone
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrutacyjny