- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00844818
En intervensjon for å bekjempe foreldres røyking under innleggelsen etter fødselen. (NEWS)
12. februar 2009 oppdatert av: Massachusetts General Hospital
Bruk av postpartum sykehusopphold for å bekjempe mors og fars røyking: NEWS-studien
Hensikten med studien er å finne bedre måter å hjelpe foreldre med å slutte å røyke, og dermed forbedre sin egen helse, helsen til barna og helsen til andre familiemedlemmer.
Denne studien testet gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å melde foreldre til en telefonlinje under innleggelse etter fødsel.
Halvparten av foreldrene i studien fikk hjelp til å slutte å røyke (intervensjonsgruppe), og halvparten av foreldrene ikke (kontrollgruppe).
Andelen av foreldrerøykere som er påmeldt til røykesluttprogrammer ved studieoppfølgingen, vil være større i intervensjonsgruppen enn i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollforsøk for å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av å modifisere sykehuspersonalets praksis på postpartumgulvet og intervenere med foreldre før utskrivning fra sykehus for å hjelpe dem å slutte å røyke.
I løpet av 14 måneder vurderte vi røykestatusen til begge foreldrene til alle nyfødte født på 1 sykehus.
Mødre og pappaer som har røyket nå (1 sigarett, til og med et drag de siste 30 dagene) eller nylig sluttet (røykt siden en måned før unnfangelsen) var kvalifisert for studien.
Påmeldte foreldre ble tilfeldig tildelt kontroll- eller intervensjonsgruppen.
Intervensjonen inkluderte et kort motivasjonsintervju (MI), påmelding til den proaktive statlige quitline og oppfølgingsfakser til pediatriske, OB- og PCP-leverandører med skreddersydde behandlingsmeldinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til nyfødte født på MGH ("forelder" inkluderer mor, far eller annen verge) som er: a) nåværende røykere (har røykt, til og med et drag, i løpet av de siste 30 dagene og/eller b) nylig sluttet (har røyket) , til og med et drag, siden 30 dager før unnfangelsen);
- Telefon tilgang;
- Engelskkompetanse, tilstrekkelig til å delta i intervjuet;
- Massachusetts bosatt i de neste 3 månedene (fra datoen for samtykke).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-røykere eller foreldre som ikke har røykt siden før en måned før unnfangelsen (opphør mer enn 10 måneder);
- Ikke-engelsktalende;
- Ikke-Massachusetts innbyggere;
- Enhver familie med kritisk syk mor eller spedbarn som den obstetriske sykepleieren ikke føler er hensiktsmessig å bli oppsøkt;
- Avslå deltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Mødre og pappaer som har røyket nå (1 sigarett, til og med et drag de siste 30 dagene) eller nylig sluttet (røykt siden en måned før unnfangelsen)
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Mødre og pappaer som har røyket nå (1 sigarett, til og med et drag de siste 30 dagene) eller nylig sluttet (røykt siden en måned før unnfangelsen)
|
Intervensjonen inkluderte et kort motivasjonsintervju (MI), påmelding til den proaktive statlige quitline og oppfølgingsfakser til pediatriske, OB- og PCP-leverandører med skreddersydde behandlingsmeldinger.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2006
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
16. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2009
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2004P002104
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .