- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00844818
Un intervento per affrontare il fumo dei genitori durante il ricovero postpartum. (NEWS)
12 febbraio 2009 aggiornato da: Massachusetts General Hospital
Utilizzo della degenza ospedaliera postpartum per affrontare il fumo di madre e padre: lo studio NEWS
Lo scopo dello studio è trovare modi migliori per aiutare i genitori a smettere di fumare, migliorando così la propria salute, la salute dei propri figli e la salute degli altri membri della famiglia.
Questo studio ha testato la fattibilità e l'accettabilità dell'iscrizione dei genitori a una quitline telefonica durante il ricovero postpartum.
La metà dei genitori nello studio ha ricevuto assistenza per smettere di fumare (gruppo di intervento) e metà dei genitori no (gruppo di controllo).
La percentuale di genitori fumatori iscritti a programmi per smettere di fumare entro il follow-up dello studio sarà maggiore nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio di controllo randomizzato per testare la fattibilità e l'efficacia della modifica delle pratiche del personale ospedaliero sul piano postpartum e dell'intervento con i genitori prima della dimissione dall'ospedale per aiutarli a smettere di fumare.
Nell'arco di 14 mesi, abbiamo valutato lo stato di fumo di entrambi i genitori di tutti i neonati consegnati in 1 ospedale.
Mamme e papà che erano fumatori attuali (1 sigaretta, anche una boccata, negli ultimi 30 giorni) o che hanno smesso di recente (fumavano da un mese prima del concepimento) erano idonei per lo studio.
I genitori iscritti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo o di intervento.
L'intervento ha incluso un breve colloquio motivazionale (MI), l'iscrizione alla quitline statale proattiva e fax di follow-up ai fornitori di pediatria, OB e PCP con messaggi di trattamento personalizzati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori di neonati nati presso MGH ("genitore" include la madre, il padre o un altro tutore legale) che sono: a) fumatori attuali (hanno fumato, anche solo una boccata, negli ultimi 30 giorni e/o b) hanno smesso di recente (hanno fumato , anche un soffio, da 30 giorni prima del concepimento);
- Accesso telefonico;
- conoscenza della lingua inglese, adeguata per partecipare al colloquio;
- Residente in Massachusetts per i prossimi 3 mesi (dalla data del consenso).
Criteri di esclusione:
- Non fumatori o genitori che non fumano da prima di un mese prima del concepimento (cessazione superiore a 10 mesi);
- Non di lingua inglese;
- Non residenti nel Massachusetts;
- Qualsiasi famiglia con madre o bambino in condizioni critiche che l'infermiere ostetrico non ritenga opportuno avvicinare;
- Rifiuta la partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Mamme e papà che erano fumatori attuali (1 sigaretta, anche una boccata, negli ultimi 30 giorni) o che hanno smesso di recente (fumano da un mese prima del concepimento)
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Mamme e papà che erano fumatori attuali (1 sigaretta, anche una boccata, negli ultimi 30 giorni) o che hanno smesso di recente (fumano da un mese prima del concepimento)
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L'intervento ha incluso un breve colloquio motivazionale (MI), l'iscrizione alla quitline statale proattiva e fax di follow-up ai fornitori di pediatria, OB e PCP con messaggi di trattamento personalizzati.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2006
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2009
Primo Inserito (STIMA)
16 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004P002104
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